Wpływ leczenia ICON na WPL u pacjentów po stałych aparatach ortodontycznych
4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Wpływ leczenia ICON na WPL u pacjentów po stałych aparatach ortodontycznych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest określenie wpływu ICON na zmiany w postaci białej plamki w porównaniu z CPP-ACPF plus.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy (grupa 1) otrzymująca leczenie metodą ICON (Icon, DMG, Niemcy) lub (grupa 2), która będzie otrzymywać leczenie metodą CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Arabia Saudyjska, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z uzębieniem stałym, w dobrym stanie ogólnym i bez chorób ogólnoustrojowych, którzy otrzymali stałe leczenie ortodontyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z uzębieniem mlecznym, hipoplazją szkliwa, fluorozą lub pigmentacją tetracyklinową oraz ubytkiem próchniczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ICON Remineralizacja
Po pierwsze, kondycjonowanie powierzchni WSL 15% żelem HCL (Icon-Etch, DNG) i następnie nałożenie roztworu suszącego (Icon-Dry, DMG). Liczba dodatkowych odstępów między trawieniem została określona na podstawie oceny wizualnej po każdym wytrawieniu /czasy suszenia w celu uzyskania indywidualnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb intensywności kondycjonowania powierzchni WSL.
|
Materiał stosowany do remineralizacji zmian z białymi plamami.
|
|
Aktywny komparator: CPP-ACPF
Uczestnicy grupy 2 (CPP-ACPF) leczeni byli poprzez nałożenie ACC-ACPF plus na palec w rękawiczce osoby badającej i pocieranie powierzchni zęba wargowego przez 4 minuty z zaleceniem pacjentowi unikania picia i jedzenia przez 4 minuty. kolejne 30 minut aplikacji.
|
Fosfopeptyd kazeinowy- Amorficzny fluorek fosforanu wapnia stosowany do remineralizacji białych plam.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remineralizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystanie z urządzenia laserowego DIAGNOdent.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FGR/2018/45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .