Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby ICON na WPL u pacientů po fixních ortodontických aparátech

4. ledna 2018 aktualizováno: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vliv léčby ICON na WPL u pacientů po fixních ortodontických aparátech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je určit účinek ICON na bílé skvrny ve srovnání s CPP-ACPF plus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rozděleni buď do skupiny (skupina 1), která dostávala léčebnou metodu ICON (Icon, DMG, Německo), nebo (skupina 2), která měla dostávat léčebnou metodu CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Saudská arábie, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvalého chrupu, v dobrém celkovém zdravotním stavu a bez systémových onemocnění, kteří podstoupili fixní ortodontickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primární denticí, hypoplazií skloviny, dentální fluorózou nebo tetracyklinovou pigmentací a karyózní dutinou byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IKONA Remineralizace
Za prvé, kondicionování povrchu WSL 15% HCL gelem (Icon-Etch, DNG) a následná aplikace sušícího roztoku (Icon-Dry, DMG), Počet dalších intervalů leptání byl stanoven vizuálním posouzením po každém leptání /suché intervaly pro dosažení individuálních, přizpůsobených intenzit úpravy povrchu WSL.
Lék: IKONA Remineralizace
Materiál používaný pro remineralizaci bílých skvrn.
Aktivní komparátor: CPP-ACPF
Účastníci ve skupině 2 (CPP-ACPF) byli ošetřeni aplikací množství ACC-ACPF plus o velikosti hrášku na prst vyšetřujícího v rukavici a třeli si povrch labiálního zubu po dobu 4 minut, přičemž bylo pacientovi doporučeno, aby se vyhnul pití a jídlu. následujících 30 minut aplikace.
Lék: CPP-ACPF
Kasein fosfopeptid-Amorfní fosforečnan vápenatý fluorid používaný k remineralizaci bílých skvrn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace
Časové okno: 3 měsíce
Použití laserového zařízení DIAGNOdent.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FGR/2018/45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na IKONA Remineralizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit