L'effetto del trattamento ICON su WPL con pazienti dopo apparecchi ortodontici fissi
4 gennaio 2018 aggiornato da: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'effetto del trattamento ICON su WPL con pazienti dopo apparecchi ortodontici fissi: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di ICON sulle lesioni dei punti bianchi rispetto a CPP-ACPF plus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati classificati in entrambi i gruppi (gruppo 1) che ricevevano il metodo di trattamento ICON (Icon, DMG, Germania) o (gruppo 2) che ricevevano il metodo di trattamento CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ArRiyadh
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Riyadh, ArRiyadh, Arabia Saudita, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dentizione permanente, in buona salute generale e senza patologie sistemiche, che avevano ricevuto un trattamento di ortodonzia fissa.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con dentizione primaria, ipoplasia dello smalto, fluorosi dentale o pigmentazione tetraciclina e cavità cariata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ICON Remineralizzazione
In primo luogo, condizionamento della superficie WSL con gel HCL al 15% (Icon-Etch, DNG) e successiva applicazione della soluzione essiccante (Icon-Dry, DMG), Il numero di intervalli di mordenzatura aggiuntivi è stato determinato mediante valutazione visiva dopo ciascuno mordenzatura /intervalli di asciugatura per ottenere intensità individuali e personalizzate di condizionamento della superficie WSL.
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Un materiale utilizzato per la remineralizzazione delle lesioni da white spot.
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Comparatore attivo: CPP-ACPF
I partecipanti al gruppo 2 (CPP-ACPF) sono stati trattati applicando una quantità pari a un pisello di ACC-ACPF plus su un dito guantato dell'esaminatore e hanno strofinato la superficie del dente labiale per 4 minuti consigliando al paziente di evitare di bere e mangiare per i successivi 30 minuti di applicazione.
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Caseina fosfopeptide-fluoruro di fosfato di calcio amorfo utilizzato per la remineralizzazione delle lesioni da macchie bianche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remineralizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzo del dispositivo DIAGNOdent Laser.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FGR/2018/45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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