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L'effet du traitement ICON sur le WPL chez les patients après des appareils orthodontiques fixes

4 janvier 2018 mis à jour par: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

L'effet du traitement ICON sur le WPL chez les patients après des appareils orthodontiques fixes : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'ICON sur les lésions des points blancs par rapport au CPP-ACPF plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont été classés soit dans le groupe (groupe 1) recevant la méthode de traitement ICON (Icon, DMG, Allemagne), soit dans le groupe (groupe 2) qui recevra la méthode de traitement CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Arabie Saoudite, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en denture permanente, en bonne santé générale et sans maladies systémiques, ayant reçu un traitement d'orthodontie fixe.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une dentition primaire, une hypoplasie de l'émail, une fluorose dentaire ou une pigmentation à la tétracycline et une cavité carieuse ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ICON Reminéralisation
Tout d'abord, le conditionnement de la surface WSL par un gel HCL à 15 % (Icon-Etch, DNG) et l'application ultérieure de la solution de séchage (Icon-Dry, DMG), le nombre d'intervalles de gravure supplémentaires a été déterminé par évaluation visuelle après chaque gravure. /intervalles secs pour obtenir des intensités individuelles et personnalisées de conditionnement de surface WSL.
Médicament: ICON Reminéralisation
Un matériau utilisé pour la reminéralisation des lésions de points blancs.
Comparateur actif: RPC-ACPF
Les participants du groupe 2 (CPP-ACPF) ont été traités en appliquant une quantité de la taille d'un pois d'ACC-ACPF plus sur un doigt ganté de l'examinateur et en frottant la surface de la dent labiale pendant 4 minutes en conseillant au patient d'éviter de boire et de manger pendant les 30 prochaines minutes d'application.
Médicament: RPC-ACPF
Caséine phosphopeptide-Fluorure de phosphate de calcium amorphe utilisé pour la reminéralisation des lésions des points blancs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reminéralisation
Délai: 3 mois
Utilisation de l'appareil laser DIAGNOdent.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FGR/2018/45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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