Effekten av ICON-behandling på WPL med pasienter etter faste kjeveortopedisk apparater
4. januar 2018 oppdatert av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effekten av ICON-behandling på WPL med pasienter etter faste kjeveortopedisk apparater: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av ICON på White spot lesjoner sammenlignet med CPP-ACPF plus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble kategorisert til enten gruppe (gruppe1) som mottok ICON-behandlingsmetode (Icon, DMG, Tyskland), eller (gruppe 2) som skal motta CPP-ACPF-behandlingsmetode (Tooth Mousse plus).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabia, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- permanent tannsett, ved god generell helse og uten systemiske sykdommer, som hadde fått fast kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med primær tannstilling, emaljehypoplasi, dental fluorose eller tetracyklinpigmentering og karieshule ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ICON Remineralisering
For det første, kondisjonering av WSL-overflaten med 15 % HCL-gel (Icon-Etch, DNG) og påfølgende påføring av tørkeløsningen (Icon-Dry, DMG), Antall ekstra etseintervaller er bestemt ved visuell vurdering etter hver etsning /tørkeintervaller for å oppnå individuelle, tilpassede intensiteter av WSL-overflatekondisjonering.
|
Et materiale som brukes til remineralisering av lesjoner med hvite flekker.
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACPF
Deltakerne i gruppe 2 (CPP-ACPF) ble behandlet med å påføre en ertestørrelse ACC-ACPF pluss på en hanskebelagt finger på undersøkeren og gned overflaten av labialtannen i 4 minutter med råd til pasienten om å unngå å drikke og spise for de neste 30 minuttene av søknaden.
|
Kaseinfosfopeptid - Amorft kalsiumfosfatfluorid brukt for remineralisering av lesjoner med hvite flekker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruker DIAGNOdent Laser-enhet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FGR/2018/45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .