Het effect van ICON-behandeling op WPL bij patiënten na vaste orthodontische apparaten
4 januari 2018 bijgewerkt door: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Het effect van ICON-behandeling op WPL bij patiënten na vaste orthodontische hulpmiddelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van ICON op wittevleklaesies te bepalen in vergelijking met CPP-ACPF plus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers werden ingedeeld in groep (groep 1) die de ICON-behandelingsmethode (Icon, DMG, Duitsland) ontving, of (groep 2) die de CPP-ACPF-behandelingsmethode (Tooth Mousse plus) zou krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saoedi-Arabië, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- permanent gebit, in goede algemene gezondheid en zonder systemische ziekten, die een vaste orthodontische behandeling hadden ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met melkgebit, glazuurhypoplasie, tandfluorose of tetracyclinepigmentatie en carieuze holte werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICON Remineralisatie
Ten eerste, Conditionering van het WSL-oppervlak door 15% HCL-gel (Icon-Etch, DNG) en daaropvolgende toepassing van de droogoplossing (Icon-Dry, DMG). Aantal extra etsintervallen zijn bepaald door visuele beoordeling na elk van de ets /droogintervallen om individuele, aangepaste intensiteiten van WSL-oppervlakteconditionering te bereiken.
|
Een materiaal dat wordt gebruikt voor de remineralisatie van laesies met witte vlekken.
|
|
Actieve vergelijker: CPP-ACPF
Deelnemers in groep 2 (CPP-ACPF) werden behandeld met het aanbrengen van een hoeveelheid ACC-ACPF plus ter grootte van een erwt op een gehandschoende vinger van de onderzoeker en wreef gedurende 4 minuten over het oppervlak van de labiale tand met het advies aan de patiënt om gedurende 4 minuten niet te drinken en te eten. de volgende 30 minuten van toepassing.
|
Caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaatfluoride gebruikt voor de remineralisatie van witte vleklaesies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
DIAGNOdent Laser-apparaat gebruiken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FGR/2018/45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .