Effekten af ICON-behandling på WPL med patienter efter faste ortodontiske apparater
4. januar 2018 opdateret af: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effekten af ICON-behandling på WPL med patienter efter faste ortodontiske apparater: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ICON på hvide pletlæsioner sammenlignet med CPP-ACPF plus.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev kategoriseret til enten gruppe (gruppe1), der modtager ICON-behandlingsmetode (Icon, DMG, Tyskland), eller (gruppe 2), som skal modtage CPP-ACPF-behandlingsmetode (Tooth Mousse plus).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi Arabien, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- permanent tandsæt, med god almen sundhed og uden systemiske sygdomme, som havde fået fast tandregulering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med primær tandsæt, emaljehypoplasi, dental fluorose eller tetracyklinpigmentering og karieshule blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ICON Remineralisering
For det første, konditionering af WSL-overfladen med 15% HCL-gel (Icon-Etch, DNG) og efterfølgende påføring af tørreopløsningen (Icon-Dry, DMG), Antallet af yderligere ætsningsintervaller er blevet bestemt ved visuel vurdering efter hver ætsning /tørre intervaller for at opnå individuelle, tilpassede intensiteter af WSL overfladekonditionering.
|
Et materiale, der bruges til remineralisering af hvide pletlæsioner.
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACPF
Deltagerne i gruppe 2 (CPP-ACPF) blev behandlet med at påføre en mængde ACC-ACPF plus på størrelse med en ærtestørrelse på en behandsket finger på undersøgeren og gned overfladen af labial tand i 4 minutter med at rådgive patienten om at undgå at drikke og spise de næste 30 minutters ansøgning.
|
Kaseinphosphopeptid - Amorft calciumphosphatfluorid brugt til remineralisering af hvide pletlæsioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af DIAGNOdent Laser-enhed.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FGR/2018/45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .