- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391180
Влияние лечения ICON на WPL у пациентов после несъемных ортодонтических аппаратов
4 января 2018 г. обновлено: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Влияние лечения ICON на WPL у пациентов после несъемных ортодонтических аппаратов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния ICON на белые пятна по сравнению с CPP-ACPF plus.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были разделены на группы (группа 1), получающие метод лечения ICON (Icon, DMG, Германия), или (группа 2), которым будет назначен метод лечения CPP-ACPF (зубной мусс плюс).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lougin K Brekeit, BDS
- Номер телефона: 966556461314
- Электронная почта: lougin.bk@gmail.com
Места учебы
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Саудовская Аравия, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постоянных зубов, с хорошим общим состоянием здоровья и без системных заболеваний, получивших несъемное ортодонтическое лечение.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с молочными зубами, гипоплазией эмали, флюорозом зубов или тетрациклиновой пигментацией и кариозной полостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ICON Реминерализация
Во-первых, кондиционирование поверхности WSL 15% гелем HCL (Icon-Etch, DNG) и последующее нанесение осушающего раствора (Icon-Dry, DMG). Количество дополнительных интервалов травления определялось визуально после каждого травления. /сухие интервалы для достижения индивидуальной индивидуальной интенсивности кондиционирования поверхности WSL.
|
Материал, используемый для реминерализации белых пятен.
|
Активный компаратор: КПП-АЦПФ
Участникам группы 2 (CPP-ACPF) наносили количество ACC-ACPF plus размером с горошину на палец исследователя в перчатке и втирали поверхность лабиального зуба в течение 4 минут, советуя пациенту воздерживаться от питья и еды в течение следующие 30 минут применения.
|
Казеиновый фосфопептид — фторид аморфного фосфата кальция, используемый для реминерализации белых пятен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реминерализация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование аппарата DIAGNOdent Laser.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FGR/2018/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ICON Реминерализация
-
Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik AmbrockЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйМногоразовое нижнее белье, Недержание мочи, Одноразовая прокладка
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
University of MichiganDMG Dental Material Gesellschaft mbHЗавершенный
-
Fisher and Paykel HealthcareSleep Health CentersПрекращено
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйХолангиопанкреатография, эндоскопическая ретроградная | Эндоскопическое УЗИТайвань
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityНеизвестныйПоражение белым пятномСаудовская Аравия
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHОтозванФлюороз | Заболевания полости рта
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный
-
Universidade Federal de Santa MariaНеизвестныйЗуб; Поражение, белые пятнаБразилия