Влияние лечения ICON на WPL у пациентов после несъемных ортодонтических аппаратов
4 января 2018 г. обновлено: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Влияние лечения ICON на WPL у пациентов после несъемных ортодонтических аппаратов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния ICON на белые пятна по сравнению с CPP-ACPF plus.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были разделены на группы (группа 1), получающие метод лечения ICON (Icon, DMG, Германия), или (группа 2), которым будет назначен метод лечения CPP-ACPF (зубной мусс плюс).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Саудовская Аравия, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постоянных зубов, с хорошим общим состоянием здоровья и без системных заболеваний, получивших несъемное ортодонтическое лечение.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с молочными зубами, гипоплазией эмали, флюорозом зубов или тетрациклиновой пигментацией и кариозной полостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICON Реминерализация
Во-первых, кондиционирование поверхности WSL 15% гелем HCL (Icon-Etch, DNG) и последующее нанесение осушающего раствора (Icon-Dry, DMG). Количество дополнительных интервалов травления определялось визуально после каждого травления. /сухие интервалы для достижения индивидуальной индивидуальной интенсивности кондиционирования поверхности WSL.
|
Материал, используемый для реминерализации белых пятен.
|
|
Активный компаратор: КПП-АЦПФ
Участникам группы 2 (CPP-ACPF) наносили количество ACC-ACPF plus размером с горошину на палец исследователя в перчатке и втирали поверхность лабиального зуба в течение 4 минут, советуя пациенту воздерживаться от питья и еды в течение следующие 30 минут применения.
|
Казеиновый фосфопептид — фторид аморфного фосфата кальция, используемый для реминерализации белых пятен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реминерализация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование аппарата DIAGNOdent Laser.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FGR/2018/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .