- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03391180
Effekten av ICON-behandling på WPL med patienter efter fasta ortodontiska apparater
4 januari 2018 uppdaterad av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effekten av ICON-behandling på WPL med patienter efter fasta ortodontiska apparater: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ICON på vita fläckskador jämfört med CPP-ACPF plus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kategoriserades till antingen grupp (grupp1) som fick ICON-behandlingsmetod (Icon, DMG, Tyskland), eller (grupp 2) som ska få CPP-ACPF-behandlingsmetod (Tooth Mousse plus).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lougin K Brekeit, BDS
- Telefonnummer: 966556461314
- E-post: lougin.bk@gmail.com
Studieorter
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudiarabien, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- permanent tandvård, vid god allmän hälsa och utan systemsjukdomar, som fått fast tandreglering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med primär dentition, emaljhypoplasi, dental fluoros eller tetracyklinpigmentering och karieshåla exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ICON Remineralisering
För det första, konditionering av WSL-ytan med 15 % HCL-gel (Icon-Etch, DNG) och efterföljande applicering av torklösningen (Icon-Dry, DMG), Antalet ytterligare etsintervall har bestämts genom visuell bedömning efter varje etsning /torrintervall för att uppnå individuella, anpassade intensiteter av WSL-ytkonditionering.
|
Ett material som används för remineralisering av vita fläckskador.
|
Aktiv komparator: CPP-ACPF
Deltagarna i grupp 2 (CPP-ACPF) behandlades med att applicera en ärtstorlek av ACC-ACPF plus på ett handskbehandlat finger på undersökaren och gnuggade ytan på blygdläpparna i 4 minuter med råd till patienten att undvika att dricka och äta de kommande 30 minuterna av ansökan.
|
Kaseinfosfopeptid - Amorf kalciumfosfatfluorid som används för remineralisering av vita fläckskador.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remineralisering
Tidsram: 3 månader
|
Använder DIAGNOdent Laser-enhet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FGR/2018/45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vit fläckskada
-
Lumenis Be Ltd.Har inte rekryterat ännuPigment; Lesion | Lesion; Kärl
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteOkändChiasmal; Lesion | Prechiasmal; LesionKanada
-
Fin-Ceramica Faenza SpaAvslutadKnä-kondral lesion | Knä osteokondral lesionSchweiz, Italien, Österrike, Belgien, Tyskland, Norge, Polen, Sydafrika, Sverige
-
Barmherzige Brüder EisenstadtOkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondral lesion av Talus
-
International Biomedical Systems S.p.A.Okänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytering
-
Shenzhen People's HospitalIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
Kliniska prövningar på ICON Remineralisering
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, inte rekryterandeArtros | Posttraumatisk artritStorbritannien, Nederländerna, Kanada, Tyskland
-
University of MichiganDMG Dental Material Gesellschaft mbHAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthFisher and Paykel HealthcareAvslutad
-
Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik AmbrockAvslutad
-
Fisher and Paykel HealthcareSleep Health CentersAvslutad
-
University of Geneva, SwitzerlandRekryteringGraviditetsrelaterad | HjärteffektSchweiz
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändVit fläckskadaSaudiarabien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCholangiopancreatography, Endoscopic Retrograde | Endoskopisk ultraljudTaiwan
-
Universidade Federal de Santa MariaOkändTand; Lesioner, VitfläcksskadorBrasilien