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Die Wirkung der ICON-Behandlung auf WPL bei Patienten nach festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen

4. Januar 2018 aktualisiert von: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Die Wirkung der ICON-Behandlung auf WPL bei Patienten nach festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von ICON auf White-Spot-Läsionen im Vergleich zu CPP-ACPF plus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden entweder in Gruppe (Gruppe 1) mit ICON-Behandlungsmethode (Icon, DMG, Deutschland) oder (Gruppe 2) mit CPP-ACPF-Behandlungsmethode (Tooth Mousse plus) eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabien, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bleibendes Gebiss, in gutem Allgemeinzustand und ohne systemische Erkrankungen, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Milchgebiss, Schmelzhypoplasie, Zahnfluorose oder Tetracyclin-Pigmentierung und Karieshöhle wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICON Remineralisierung
Erstens: Konditionierung der WSL-Oberfläche mit 15% HCL-Gel (Icon-Etch, DNG) und anschließendes Auftragen der Trocknungslösung (Icon-Dry, DMG). Die Anzahl der zusätzlichen Ätzintervalle wurde durch visuelle Beurteilung nach jeder Ätzung bestimmt /Trockenintervalle zur Erzielung individuell angepasster Intensitäten der WSL-Oberflächenkonditionierung.
Arzneimittel: ICON Remineralisierung
Ein Material zur Remineralisierung von White-Spot-Läsionen.
Aktiver Komparator: CPP-ACPF
Die Teilnehmer in Gruppe 2 (CPP-ACPF) wurden behandelt, indem sie eine erbsengroße Menge ACC-ACPF plus auf einen behandschuhten Finger des Untersuchers auftrugen und die Oberfläche des labialen Zahns 4 Minuten lang rieben, wobei der Patient angewiesen wurde, das Trinken und Essen zu vermeiden die nächsten 30 Minuten der Anwendung.
Arzneimittel: CPP-ACPF
Casein-Phosphopeptid-Amorphes Calciumphosphatfluorid zur Remineralisierung von White-Spot-Läsionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung des DIAGNOdent Lasergeräts.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FGR/2018/45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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