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肝硬変患者におけるビタミンDレベルと感染リスク

2018年1月4日 更新者:Dr. Nahed A. Makhlouf、Assiut University

肝硬変患者のビタミンDレベルと感染リスク:役割はあるのか?

ビタミン D がカルシウム代謝と骨の石灰化に重要な役割を果たしていることは広く知られています。 その欠乏は、それぞれ子供と大人のくる病と骨軟化症に関連しています. ビタミン D は、自然免疫と獲得免疫に役割を果たしていました。 それは自然防御を高め、リンパ球の活性化を調節し、T2 ヘルパー応答への変化をもたらします )。

集中治療室の患者の細菌感染のリスクに対するビタミン D 欠乏の役割が報告されています。 子供を対象とした観察研究では、25-OH ビタミン D レベルの低下と感染性ウイルス性疾患との関連が報告されています。

肝硬変におけるビタミン D の異常な代謝は、1970 年代後半に初めて報告され、主に、肝機能障害によって引き起こされる前駆体ビタミン D の 25(OH)-ビタミン D ヒドロキシル化障害に起因すると考えられていました。 低レベルのビタミン D は、肝硬変患者の細菌感染のリスク増加と関連していることが独立して発見されました。

肝硬変患者のビタミンD欠乏と死亡リスクの増加との間に観察された関係は、細菌感染に起因する可能性があります. このように、低ビタミンDレベルと肝不全および感染症との関連は、肝硬変集団における予後マーカーとしてのビタミンDの使用を支持しています.

肝硬変患者の感染症の危険因子としてのビタミン D の役割に関する研究は、私たちの地域 (上エジプト) では十分に研究されていません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

根本的な病因に関係なく、エジプトのアシュートにあるAl Rajhi Tertiary Liver Hospitalで6か月間入院した肝硬変患者を含めます。 彼らは2つのグループに分けられます。 グループ I: 任意の部位に感染の証拠がある肝硬変患者およびグループ II: 感染の証拠のない肝硬変患者。

説明

包含基準:

  • -根本的な病因に関係なく、エジプトのアシュートにあるアルラジ肝臓病院で6か月間の肝硬変の入院患者で、研究への参加を受け入れる

除外基準:

  • 胆汁うっ滞性肝疾患の患者、入院前に感染症を治療するために抗生物質を受けている患者、および研究への参加を拒否している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
感染の有無にかかわらず肝硬変患者

根本的な病因に関係なく、エジプトのアシュートにあるAl Rajhi Tertiary Liver Hospitalで6か月間入院した肝硬変患者を含めます。 彼らは2つのグループに分けられます。 グループ I: 任意の部位に感染の証拠がある肝硬変患者およびグループ II: 感染の証拠のない肝硬変患者。

感染症の診断は、関連する臨床症状および徴候と検査所見および放射線学的所見に基づいて行われます。

血清 25-ヒドロキシ ビタミン D レベルは、CALBIOTECH (ライフ サイエンス企業) キット、カタログ番号: VD220B を使用した競合 ELISA 技術によって測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者における感染の危険因子としてのビタミンD欠乏症
時間枠:6ヶ月
感染のない肝硬変と比較した場合の感染のある肝硬変のビタミン D レベルの測定、および肝硬変患者における感染のビタミン D レベルのカットオフ ポイントの決定
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDレベルと肝疾患の重症度との相関
時間枠:6ヶ月
ビタミンDレベルとChild Pugh Gradeとの相関
6ヶ月
ビタミンDレベルと肝疾患の重症度との相関
時間枠:6ヶ月
ビタミン D レベルと MELD スコアの相関
6ヶ月
肝硬変における感染の独立予測因子の決定
時間枠:6ヶ月
肝硬変患者における感染の危険因子に対するロジスティック回帰分析の使用
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amal A Mahmoud, M.D、Assiut uiversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月15日

研究の完了 (予想される)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月30日

最初の投稿 (実際)

2018年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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