Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-niveau en risico op infecties bij cirrotische patiënten

4 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Vitamine D-niveau en risico op infecties bij cirrotische patiënten: speelt het een rol?

Het is algemeen bekend dat vitamine D een belangrijke rol speelt bij de calciumstofwisseling en botmineralisatie. Het tekort is gerelateerd aan rachitis en osteomalacie bij respectievelijk kinderen en volwassenen. Vitamine D speelde een rol bij aangeboren en verworven immuniteit. Het verhoogt de aangeboren afweer en moduleert de activering van lymfocyten, wat leidt tot een verandering in de richting van een T2-helperrespons).

Er is melding gemaakt van de rol van vitamine D-tekort op het risico op bacteriële infectie bij patiënten op intensive care-afdelingen. Een observationeel onderzoek bij kinderen rapporteerde een verband tussen een laag 25-OH vitamine D-gehalte en besmettelijke virusziekten.

Het gestoorde metabolisme van vitamine D bij levercirrose werd voor het eerst gemeld eind jaren '70 en werd voornamelijk toegeschreven aan een verminderde 25(OH)-vitamine D-hydroxylering van de voorloper vitamine D veroorzaakt door een verminderde leverfunctie. Een laag vitamine D-gehalte bleek onafhankelijk geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op bacteriële infecties bij patiënten met levercirrose.

De waargenomen relatie tussen het gebrek aan vitamine D en het verhoogde risico op mortaliteit bij patiënten met cirrose kan worden toegeschreven aan bacteriële infecties. De associatie van lage vitamine D-spiegels met leverinsufficiëntie en infecties ondersteunt dus het gebruik van vitamine D als een prognostische marker bij de populatie van cirrose.

Studies over de rol van vitamine D als risicofactor voor infecties bij patiënten met levercirrose zijn niet goed bestudeerd in onze plaats (Opper-Egypte).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen opgenomen patiënten met levercirrose opnemen, ongeacht de onderliggende etiologie, gedurende 6 maanden in het Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypte. Ze zullen worden verdeeld in 2 groepen. Groep I: Cirrotische patiënten met bewijs van infecties op elke plaats en Groep II: Cirrotische patiënten zonder bewijs van infecties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen patiënten met levercirrose ongeacht de onderliggende etiologie gedurende 6 maanden in het Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypte, die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cholestatische leverziekte, patiënten die antibiotica krijgen om hun infectie te behandelen voorafgaand aan ziekenhuisopname en patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cirrotische patiënten met of zonder infectie

We zullen opgenomen patiënten met levercirrose opnemen, ongeacht de onderliggende etiologie, gedurende 6 maanden in het Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypte. Ze zullen worden verdeeld in 2 groepen. Groep I: Cirrotische patiënten met bewijs van infecties op elke plaats en Groep II: Cirrotische patiënten zonder bewijs van infecties.

De diagnose van infectie zal gebaseerd zijn op gerelateerde klinische symptomen en tekenen met laboratorium- en radiologische bevindingen.
Diagnostische toets: 3- Serum 25-Hydroxy Vitamine D-niveau zal worden gemeten met Competitive ELISA-techniek
Serum 25-Hydroxy Vitamine D-niveau zal worden gemeten door Competitive ELISA-techniek met behulp van CALBIOTECH (A life science company) kit, catalogusnummer: VD220B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-tekort als risicofactor voor infectie bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van vitamine D-spiegels bij patiënten met cirrose met infectie in vergelijking met patiënten met cirrose zonder infectie en bepaling van afkappunten voor vitamine D-spiegels voor infectie bij patiënten met cirrose
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van vitamine D-niveau met de ernst van de leverziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van vitamine D-niveau met Child Pugh Grade
6 maanden
Correlatie van vitamine D-spiegel met de ernst van de leverziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van vitamine D-niveau met MELD-score
6 maanden
Bepaling van onafhankelijke voorspeller van infectie bij cirrose
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van logistische regressieanalyse voor risicofactoren voor infectie bij patiënten met cirrose
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VDLARIACP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren