- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03391245
Vitamin D-nivå og risiko for infeksjoner hos cirrhotiske pasienter
Vitamin D-nivå og risiko for infeksjoner hos cirrhotiske pasienter: Har det en rolle?
Det er allment kjent at vitamin D har en viktig rolle i kalsiummetabolisme og benmineralisering. Dens mangel er relatert til rakitt og osteomalaci hos henholdsvis barn og voksne. Vitamin D hadde en rolle i medfødt og ervervet immunitet. Det øker medfødt forsvar og modulerer lymfocyttaktivering, noe som fører til en endring mot en T2-hjelperrespons).
Rollen til vitamin D-mangel på risikoen for bakteriell infeksjon blant pasienter på intensivavdelinger er rapportert. En observasjonsstudie på barn rapporterte en sammenheng mellom lavt 25-OH vitamin D-nivå og smittsomme virussykdommer.
Den forstyrrede metabolismen av vitamin D i levercirrhose ble først rapportert på slutten av 70-tallet og ble hovedsakelig tilskrevet nedsatt 25(OH)-vitamin D-hydroksylering av forløperen vitamin D forårsaket av nedsatt leverfunksjon. Lavt nivå av vitamin D ble uavhengig funnet å være assosiert med økt risiko for bakterielle infeksjoner hos pasienter med levercirrhose.
Det observerte forholdet mellom mangel på vitamin D og økt risiko for dødelighet hos cirrhotiske pasienter kan tilskrives bakterielle infeksjoner. Derfor støtter assosiasjonen av lave vitamin D-nivåer med leversvikt og infeksjoner bruken av vitamin D som en prognostisk markør i befolkningen med skrumplever.
Studier av vitamin Ds rolle som risikofaktor for infeksjoner hos pasienter med levercirrhose er ikke godt studert i vår lokalitet (Upper Egypt).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- Telefonnummer: 00201001529442
- E-post: hamakhlouf@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med levercirrhose uavhengig av den underliggende etiologien i løpet av 6 måneder i Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypt som aksepterer å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kolestatisk leversykdom, pasienter som får antibiotika for å behandle infeksjonen sin før sykehusinnleggelse og pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrumplepasienter med eller uten infeksjon
Vi vil inkludere innlagte pasienter med levercirrhose uavhengig av den underliggende etiologien i løpet av 6 måneder på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypt. De vil bli delt inn i 2 grupper. Gruppe I: Cirrotiske pasienter med tegn på infeksjoner på et hvilket som helst sted og Gruppe II: Cirrotiske pasienter uten tegn på infeksjoner. Diagnose av infeksjon vil være basert på relaterte kliniske symptomer og tegn med laboratorie- og radiologiske funn. |
Serum 25-Hydroxy Vitamin D-nivået vil bli målt med Competitive ELISA-teknikk ved bruk av CALBIOTECH (A life science company)-sett, katalognr.: VD220B
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D-mangel som risikofaktor for infeksjon hos cirrhotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av vitamin D-nivåer hos cirrhotiske med infeksjon sammenlignet med cirrhotiske uten infeksjon og bestemmelse av vitamin D-nivågrensepunkter for infeksjon hos cirrhotiske pasienter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av vitamin D-nivå med alvorlighetsgrad av leversykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon av vitamin D-nivå med Child Pugh Grade
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon av vitamin D-nivå med alvorlighetsgrad av leversykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon av vitamin D-nivå med MELD-score
|
6 måneder
|
|
Bestemmelse av uavhengig prediktor for infeksjon i skrumplever
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruk av logistisk regresjonsanalyse for risikofaktorer for infeksjon hos cirrotiske pasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Fibrose
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Vitamin D-mangel
- Levercirrhose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Vitamin d
- Calcifediol
- Hydroksykolkalsiferoler
Andre studie-ID-numre
- VDLARIACP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .