Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivå og risiko for infeksjoner hos cirrhotiske pasienter

4. januar 2018 oppdatert av: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Vitamin D-nivå og risiko for infeksjoner hos cirrhotiske pasienter: Har det en rolle?

Det er allment kjent at vitamin D har en viktig rolle i kalsiummetabolisme og benmineralisering. Dens mangel er relatert til rakitt og osteomalaci hos henholdsvis barn og voksne. Vitamin D hadde en rolle i medfødt og ervervet immunitet. Det øker medfødt forsvar og modulerer lymfocyttaktivering, noe som fører til en endring mot en T2-hjelperrespons).

Rollen til vitamin D-mangel på risikoen for bakteriell infeksjon blant pasienter på intensivavdelinger er rapportert. En observasjonsstudie på barn rapporterte en sammenheng mellom lavt 25-OH vitamin D-nivå og smittsomme virussykdommer.

Den forstyrrede metabolismen av vitamin D i levercirrhose ble først rapportert på slutten av 70-tallet og ble hovedsakelig tilskrevet nedsatt 25(OH)-vitamin D-hydroksylering av forløperen vitamin D forårsaket av nedsatt leverfunksjon. Lavt nivå av vitamin D ble uavhengig funnet å være assosiert med økt risiko for bakterielle infeksjoner hos pasienter med levercirrhose.

Det observerte forholdet mellom mangel på vitamin D og økt risiko for dødelighet hos cirrhotiske pasienter kan tilskrives bakterielle infeksjoner. Derfor støtter assosiasjonen av lave vitamin D-nivåer med leversvikt og infeksjoner bruken av vitamin D som en prognostisk markør i befolkningen med skrumplever.

Studier av vitamin Ds rolle som risikofaktor for infeksjoner hos pasienter med levercirrhose er ikke godt studert i vår lokalitet (Upper Egypt).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil inkludere innlagte pasienter med levercirrhose uavhengig av den underliggende etiologien i løpet av 6 måneder på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypt. De vil bli delt inn i 2 grupper. Gruppe I: Cirrotiske pasienter med tegn på infeksjoner på et hvilket som helst sted og Gruppe II: Cirrotiske pasienter uten tegn på infeksjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med levercirrhose uavhengig av den underliggende etiologien i løpet av 6 måneder i Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypt som aksepterer å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kolestatisk leversykdom, pasienter som får antibiotika for å behandle infeksjonen sin før sykehusinnleggelse og pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skrumplepasienter med eller uten infeksjon

Vi vil inkludere innlagte pasienter med levercirrhose uavhengig av den underliggende etiologien i løpet av 6 måneder på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypt. De vil bli delt inn i 2 grupper. Gruppe I: Cirrotiske pasienter med tegn på infeksjoner på et hvilket som helst sted og Gruppe II: Cirrotiske pasienter uten tegn på infeksjoner.

Diagnose av infeksjon vil være basert på relaterte kliniske symptomer og tegn med laboratorie- og radiologiske funn.

Serum 25-Hydroxy Vitamin D-nivået vil bli målt med Competitive ELISA-teknikk ved bruk av CALBIOTECH (A life science company)-sett, katalognr.: VD220B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-mangel som risikofaktor for infeksjon hos cirrhotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
Måling av vitamin D-nivåer hos cirrhotiske med infeksjon sammenlignet med cirrhotiske uten infeksjon og bestemmelse av vitamin D-nivågrensepunkter for infeksjon hos cirrhotiske pasienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av vitamin D-nivå med alvorlighetsgrad av leversykdom
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon av vitamin D-nivå med Child Pugh Grade
6 måneder
Korrelasjon av vitamin D-nivå med alvorlighetsgrad av leversykdom
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon av vitamin D-nivå med MELD-score
6 måneder
Bestemmelse av uavhengig prediktor for infeksjon i skrumplever
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av logistisk regresjonsanalyse for risikofaktorer for infeksjon hos cirrotiske pasienter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere