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Niveau de vitamine D et risque d'infections chez les patients cirrhotiques

4 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Niveau de vitamine D et risque d'infections chez les patients cirrhotiques : a-t-il un rôle ?

Il est bien connu que la vitamine D joue un rôle important dans le métabolisme du calcium et la minéralisation osseuse. Sa carence est liée au rachitisme et à l'ostéomalacie respectivement chez l'enfant et l'adulte. La vitamine D a un rôle dans l'immunité innée et acquise. Il augmente la défense innée et module l'activation des lymphocytes, conduisant à un changement vers une réponse auxiliaire T2).

Le rôle de la carence en vitamine D sur le risque d'infection bactérienne chez les patients des unités de soins intensifs a été rapporté. Une étude observationnelle chez les enfants a rapporté une association entre un faible taux de vitamine D 25-OH et des maladies virales infectieuses.

Le métabolisme dérangé de la vitamine D dans la cirrhose du foie a été signalé pour la première fois à la fin des années 70 et a été attribué principalement à une altération de l'hydroxylation de la 25(OH)-vitamine D de la vitamine D précurseur causée par une altération de la fonction hépatique. Un faible niveau de vitamine D a été indépendamment associé à un risque accru d'infections bactériennes chez les patients atteints de cirrhose du foie.

La relation observée entre le manque de vitamine D et l'augmentation du risque de mortalité chez les patients cirrhotiques pourrait être attribuée à des infections bactériennes. Ainsi, l'association de faibles niveaux de vitamine D avec une insuffisance hépatique et des infections soutient l'utilisation de la vitamine D comme marqueur pronostique dans la population de cirrhose.

Les études sur le rôle de la vitamine D comme facteur de risque d'infections chez les patients atteints de cirrhose du foie ne sont pas bien étudiées dans notre localité (Haute Egypte).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous inclurons les patients admis atteints de cirrhose du foie, quelle que soit l'étiologie sous-jacente, pendant 6 mois à l'hôpital tertiaire du foie d'Al Rajhi, à Assiout, en Égypte. Ils seront divisés en 2 groupes. Groupe I : Patients cirrhotiques présentant des signes d'infection à n'importe quel site et Groupe II : Patients cirrhotiques sans signe d'infection.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis atteints de cirrhose du foie quelle que soit l'étiologie sous-jacente pendant 6 mois à l'hôpital Al Rajhi Liver, Assiut, Égypte qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie hépatique cholestatique, patients recevant des antibiotiques pour traiter leur infection avant leur admission à l'hôpital et patients refusant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients cirrhotiques avec ou sans infection

Nous inclurons les patients admis atteints de cirrhose du foie, quelle que soit l'étiologie sous-jacente, pendant 6 mois à l'hôpital tertiaire du foie d'Al Rajhi, à Assiout, en Égypte. Ils seront divisés en 2 groupes. Groupe I : Patients cirrhotiques présentant des signes d'infection à n'importe quel site et Groupe II : Patients cirrhotiques sans signe d'infection.

Le diagnostic d'infection sera basé sur les symptômes et signes cliniques associés avec les résultats de laboratoire et radiologiques.
Test diagnostique: 3- Le taux sérique de 25-hydroxy vitamine D sera mesuré par la technique ELISA compétitive
Le taux sérique de 25-hydroxy vitamine D sera mesuré par la technique ELISA compétitive à l'aide du kit CALBIOTECH (A life science company), numéro de catalogue : VD220B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La carence en vitamine D comme facteur de risque d'infection chez les patients cirrhotiques
Délai: 6 mois
Mesure des niveaux de vitamine D chez les cirrhotiques avec infection par rapport aux cirrhotiques sans infection et détermination des seuils de niveau de vitamine D pour l'infection chez les patients cirrhotiques
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du niveau de vitamine D avec la gravité de la maladie du foie
Délai: 6 mois
Corrélation du niveau de vitamine D avec le grade de Child Pugh
6 mois
Corrélation du taux de vitamine D avec la gravité de la maladie hépatique
Délai: 6 mois
Corrélation du niveau de vitamine D avec le score MELD
6 mois
Détermination d'un prédicteur indépendant d'infection chez les cirrhotiques
Délai: 6 mois
Utilisation de l'analyse de régression logistique pour les facteurs de risque d'infection chez les patients cirrhotiques
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Première publication (Réel)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VDLARIACP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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