- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391245
D-vitamiinin taso ja infektioriski kirroosipotilailla
D-vitamiinitaso ja infektioriski kirroosipotilailla: onko sillä merkitystä?
On laajalti tunnettua, että D-vitamiinilla on tärkeä rooli kalsiumin aineenvaihdunnassa ja luun mineralisaatiossa. Sen puute liittyy riisitautiin ja osteomalasiaan lapsilla ja aikuisilla. D-vitamiinilla oli rooli synnynnäisessä ja hankitussa immuniteetissa. Se lisää luontaista puolustusta ja moduloi lymfosyyttien aktivaatiota, mikä johtaa muutokseen kohti T2-auttajavastetta).
D-vitamiinin puutteen roolia tehohoitoyksiköiden potilaiden bakteeri-infektioriskissä on raportoitu. Lapsilla tehdyt havaintotutkimukset raportoivat yhteyden alhaisen 25-OH-D-vitamiinitason ja tarttuvien virussairauksien välillä.
D-vitamiinin häiriintynyt aineenvaihdunta maksakirroosissa raportoitiin ensimmäisen kerran 70-luvun lopulla, ja sen katsottiin johtuvan pääasiassa D-vitamiinin esiaste-vitamiinin heikentyneestä 25(OH)-D-vitamiinin hydroksylaatiosta, joka johtuu maksan vajaatoiminnasta. Alhaisen D-vitamiinitason todettiin itsenäisesti liittyvän lisääntyneeseen bakteeri-infektioiden riskiin potilailla, joilla on maksakirroosi.
Havaittu yhteys D-vitamiinin puutteen ja kirroosipotilaiden lisääntyneen kuolleisuusriskin välillä voi johtua bakteeri-infektioista. Näin ollen alhaisten D-vitamiinitasojen yhteys maksan vajaatoimintaan ja infektioihin tukee D-vitamiinin käyttöä prognostisena markkerina kirroosipopulaatiossa.
Tutkimuksia D-vitamiinin roolista infektioiden riskitekijänä maksakirroosipotilailla ei ole hyvin tutkittu paikkakunnallamme (Ylä-Egyptissä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- Puhelinnumero: 00201001529442
- Sähköposti: hamakhlouf@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otettiin potilaat, joilla oli maksakirroosi taustalla olevasta etiologiasta riippumatta 6 kuukauden ajan Al Rajhi Liver Hospitalissa, Assiutissa, Egyptissä ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kolestaattinen maksasairaus, potilaat, jotka saavat antibiootteja infektionsa hoitoon ennen sairaalahoitoa ja potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kirroosipotilaat infektion kanssa tai ilman
Otamme mukaan potilaat, joilla on maksakirroosi taustalla olevasta etiologiasta riippumatta 6 kuukauden ajan Al Rajhi Tertiary Liver -sairaalassa, Assiutissa, Egyptissä. Heidät jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä I: Kirroosipotilaat, joilla on merkkejä infektioista missä tahansa paikassa ja ryhmä II: Kirroosipotilaat, joilla ei ole merkkejä infektioista. Infektion diagnoosi perustuu siihen liittyviin kliinisiin oireisiin ja merkkeihin sekä laboratorio- ja radiologisiin löydöksiin. |
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso mitataan Competitive ELISA -tekniikalla käyttäen CALBIOTECH-sarjaa (A life science company), luettelonumero: VD220B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
D-vitamiinin puutos infektion riskitekijänä kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinipitoisuuksien mittaaminen kirroosissa infektion kanssa verrattuna kirroosiin ilman infektiota ja D-vitamiinitason raja-arvojen määrittäminen infektiolle kirroosipotilailla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
D-vitamiinitason korrelaatio maksasairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinitason korrelaatio Child Pugh -luokan kanssa
|
6 kuukautta
|
D-vitamiinitason korrelaatio maksasairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinitason korrelaatio MELD-pisteiden kanssa
|
6 kuukautta
|
Infektion riippumattoman ennustajan määrittäminen kirroosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Logistisen regressioanalyysin käyttö infektion riskitekijöille kirroosipotilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Fibroosi
- Infektiot
- Tartuntataudit
- D-vitamiinin puutos
- Maksakirroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
- Kalsifedioli
- Hydroksikolekalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VDLARIACP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta