Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin taso ja infektioriski kirroosipotilailla

torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

D-vitamiinitaso ja infektioriski kirroosipotilailla: onko sillä merkitystä?

On laajalti tunnettua, että D-vitamiinilla on tärkeä rooli kalsiumin aineenvaihdunnassa ja luun mineralisaatiossa. Sen puute liittyy riisitautiin ja osteomalasiaan lapsilla ja aikuisilla. D-vitamiinilla oli rooli synnynnäisessä ja hankitussa immuniteetissa. Se lisää luontaista puolustusta ja moduloi lymfosyyttien aktivaatiota, mikä johtaa muutokseen kohti T2-auttajavastetta).

D-vitamiinin puutteen roolia tehohoitoyksiköiden potilaiden bakteeri-infektioriskissä on raportoitu. Lapsilla tehdyt havaintotutkimukset raportoivat yhteyden alhaisen 25-OH-D-vitamiinitason ja tarttuvien virussairauksien välillä.

D-vitamiinin häiriintynyt aineenvaihdunta maksakirroosissa raportoitiin ensimmäisen kerran 70-luvun lopulla, ja sen katsottiin johtuvan pääasiassa D-vitamiinin esiaste-vitamiinin heikentyneestä 25(OH)-D-vitamiinin hydroksylaatiosta, joka johtuu maksan vajaatoiminnasta. Alhaisen D-vitamiinitason todettiin itsenäisesti liittyvän lisääntyneeseen bakteeri-infektioiden riskiin potilailla, joilla on maksakirroosi.

Havaittu yhteys D-vitamiinin puutteen ja kirroosipotilaiden lisääntyneen kuolleisuusriskin välillä voi johtua bakteeri-infektioista. Näin ollen alhaisten D-vitamiinitasojen yhteys maksan vajaatoimintaan ja infektioihin tukee D-vitamiinin käyttöä prognostisena markkerina kirroosipopulaatiossa.

Tutkimuksia D-vitamiinin roolista infektioiden riskitekijänä maksakirroosipotilailla ei ole hyvin tutkittu paikkakunnallamme (Ylä-Egyptissä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan potilaat, joilla on maksakirroosi taustalla olevasta etiologiasta riippumatta 6 kuukauden ajan Al Rajhi Tertiary Liver -sairaalassa, Assiutissa, Egyptissä. Heidät jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä I: Kirroosipotilaat, joilla on merkkejä infektioista missä tahansa paikassa ja ryhmä II: Kirroosipotilaat, joilla ei ole merkkejä infektioista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otettiin potilaat, joilla oli maksakirroosi taustalla olevasta etiologiasta riippumatta 6 kuukauden ajan Al Rajhi Liver Hospitalissa, Assiutissa, Egyptissä ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolestaattinen maksasairaus, potilaat, jotka saavat antibiootteja infektionsa hoitoon ennen sairaalahoitoa ja potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosipotilaat infektion kanssa tai ilman

Otamme mukaan potilaat, joilla on maksakirroosi taustalla olevasta etiologiasta riippumatta 6 kuukauden ajan Al Rajhi Tertiary Liver -sairaalassa, Assiutissa, Egyptissä. Heidät jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä I: Kirroosipotilaat, joilla on merkkejä infektioista missä tahansa paikassa ja ryhmä II: Kirroosipotilaat, joilla ei ole merkkejä infektioista.

Infektion diagnoosi perustuu siihen liittyviin kliinisiin oireisiin ja merkkeihin sekä laboratorio- ja radiologisiin löydöksiin.

Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso mitataan Competitive ELISA -tekniikalla käyttäen CALBIOTECH-sarjaa (A life science company), luettelonumero: VD220B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin puutos infektion riskitekijänä kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
D-vitamiinipitoisuuksien mittaaminen kirroosissa infektion kanssa verrattuna kirroosiin ilman infektiota ja D-vitamiinitason raja-arvojen määrittäminen infektiolle kirroosipotilailla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitason korrelaatio maksasairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
D-vitamiinitason korrelaatio Child Pugh -luokan kanssa
6 kuukautta
D-vitamiinitason korrelaatio maksasairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
D-vitamiinitason korrelaatio MELD-pisteiden kanssa
6 kuukautta
Infektion riippumattoman ennustajan määrittäminen kirroosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Logistisen regressioanalyysin käyttö infektion riskitekijöille kirroosipotilailla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

3
Tilaa