- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391245
간경변증 환자의 비타민 D 수치와 감염 위험
간경변증 환자의 비타민 D 수치와 감염 위험: 역할이 있습니까?
비타민 D가 칼슘 대사와 뼈 무기질화에 중요한 역할을 한다는 것은 널리 알려져 있습니다. 그 결핍은 각각 어린이와 성인의 구루병과 골연화증과 관련이 있습니다. 비타민 D는 선천성 및 후천성 면역에 역할을 했습니다. 이것은 선천적 방어를 증가시키고 림프구 활성화를 조절하여 T2 헬퍼 반응으로의 변화를 유도합니다.
중환자실 환자의 세균 감염 위험에 대한 비타민 D 결핍의 역할이 보고되었습니다. 어린이를 대상으로 한 관찰 연구에서 낮은 25-OH 비타민 D 수치와 감염성 바이러스 질환 사이의 연관성이 보고되었습니다.
간경변증에서 비타민 D의 비정상적인 대사는 70년대 후반에 처음 보고되었으며 주로 간 기능 장애로 인해 전구체 비타민 D의 손상된 25(OH)-비타민 D 하이드록실화에 기인합니다. 낮은 수준의 비타민 D는 간경변증 환자의 세균 감염 위험 증가와 독립적으로 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
간경변증 환자에서 비타민 D 부족과 사망 위험 증가 사이의 관찰된 관계는 세균 감염에 기인할 수 있습니다. 따라서 낮은 비타민 D 수치와 간 기능 부전 및 감염의 연관성은 간경변 인구에서 비타민 D를 예후 지표로 사용하는 것을 뒷받침합니다.
간경변증 환자의 감염 위험 인자로서 비타민 D의 역할에 대한 연구는 우리 지역(상부 이집트)에서 잘 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haidi K Ramadan, M.D
- 전화번호: 00201005091937
- 이메일: Heidi_ramadan@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- 전화번호: 00201001529442
- 이메일: hamakhlouf@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락한 이집트 Assiut의 Al Rajhi Liver Hospital에서 6개월 동안 기저 병인에 관계없이 간경변증이 있는 입원 환자
제외 기준:
- 담즙정체성 간질환 환자, 입원 전 감염 치료를 위해 항생제를 투여받은 환자 및 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염 유무에 관계없이 간경변증 환자
우리는 6개월 동안 이집트 Assiut의 Al Rajhi Tertiary Liver Hospital에서 기저 병인에 관계없이 간경변으로 입원한 환자를 포함할 것입니다. 2개의 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I: 모든 부위에 감염 증거가 있는 간경변증 환자 및 그룹 II: 감염 증거가 없는 간경변증 환자. 감염 진단은 실험실 및 방사선 소견과 관련된 임상 증상 및 징후를 기반으로 합니다. |
혈청 25-Hydroxy 비타민 D 수치는 CALBIOTECH(A 생명 과학 회사) 키트(카탈로그 번호: VD220B)를 사용하여 Competitive ELISA 기술로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자에서 감염의 위험인자로서의 비타민 D 결핍
기간: 6개월
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감염이 없는 간경변과 비교했을 때 감염이 있는 간경변의 비타민 D 수치 측정 및 간경변 환자의 감염에 대한 비타민 D 수치 컷오프 포인트 결정
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수치와 간질환 중증도의 상관관계
기간: 6개월
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Child Pugh 등급과 비타민 D 수치의 상관관계
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6개월
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비타민 D 수치와 간 질환 중증도의 상관관계
기간: 6개월
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비타민 D 수치와 MELD 점수의 상관관계
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6개월
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간경변증 감염의 독립적인 예측인자의 결정
기간: 6개월
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간경변증 환자의 감염 위험인자에 대한 로지스틱 회귀분석 이용
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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