Hladina vitaminu D a riziko infekcí u pacientů s cirhózou
Hladina vitaminu D a riziko infekcí u pacientů s cirhózou: Má to nějakou roli?
Je všeobecně známo, že vitamín D hraje důležitou roli v metabolismu vápníku a mineralizaci kostí. Jeho nedostatek souvisí s křivicí a osteomalacií u dětí a dospělých. Vitamin D hrál roli ve vrozené i získané imunitě. Zvyšuje vrozenou obranu a moduluje aktivaci lymfocytů, což vede ke změně směrem k T2 pomocné odpovědi).
Byla popsána role nedostatku vitaminu D na riziku bakteriální infekce u pacientů na jednotkách intenzivní péče. Observační studie u dětí zaznamenaly souvislost mezi nízkou hladinou 25-OH vitaminu D a infekčními virovými onemocněními.
Porušený metabolismus vitaminu D při jaterní cirhóze byl poprvé popsán koncem 70. let a byl připisován zejména porušené hydroxylaci 25(OH)-vitaminu D prekurzoru vitaminu D způsobené poruchou funkce jater. Nezávisle bylo zjištěno, že nízká hladina vitaminu D je spojena se zvýšeným rizikem bakteriálních infekcí u pacientů s jaterní cirhózou.
Pozorovaný vztah mezi nedostatkem vitaminu D a zvýšeným rizikem mortality u pacientů s cirhózou lze přičíst bakteriálním infekcím. Spojení nízkých hladin vitaminu D s jaterní insuficiencí a infekcemi tedy podporuje použití vitaminu D jako prognostického markeru v populaci s cirhózou.
Studie o úloze vitaminu D jako rizikového faktoru infekcí u pacientů s jaterní cirhózou nejsou v naší lokalitě (Horní Egypt) dostatečně prozkoumány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- Telefonní číslo: 00201001529442
- E-mail: hamakhlouf@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijatí pacienti s jaterní cirhózou bez ohledu na základní etiologii během 6 měsíců v Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypt, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cholestatickým onemocněním jater, pacienti užívající antibiotika k léčbě infekce před přijetím do nemocnice a pacienti odmítající účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cirhózou s infekcí nebo bez ní
Zahrneme pacienty s jaterní cirhózou bez ohledu na základní etiologii během 6 měsíců v Al Rajhi Terciary Liver Hospital, Assiut, Egypt. Budou rozděleni do 2 skupin. Skupina I: Pacienti s cirhózou s prokázanou infekcí na jakémkoli místě a Skupina II: Pacienti s cirhózou bez známek infekce. Diagnostika infekce bude založena na souvisejících klinických příznacích a příznacích s laboratorními a radiologickými nálezy. |
Hladina 25-hydroxy vitaminu D v séru bude měřena metodou Competitive ELISA s použitím soupravy CALBIOTECH (A life science company), katalogové číslo: VD220B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatek vitaminu D jako rizikový faktor infekce u pacientů s cirhózou
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření hladin vitaminu D u cirhotiky s infekcí ve srovnání s cirhotikem bez infekce a stanovení hraničních bodů hladiny vitaminu D pro infekci u pacientů s cirhózou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hladiny vitaminu D se závažností onemocnění jater
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace hladiny vitaminu D se stupněm Child Pugh
|
6 měsíců
|
|
Korelace hladiny vitaminu D se závažností onemocnění jater
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace hladiny vitaminu D se skóre MELD
|
6 měsíců
|
|
Stanovení nezávislého prediktoru infekce u cirhotiků
Časové okno: 6 měsíců
|
Využití logistické regresní analýzy pro rizikové faktory infekce u pacientů s cirhózou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Poruchy výživy
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Fibróza
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Nedostatek vitaminu D
- Cirhóza jater
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Vitamín D
- Kalcifediol
- Hydroxycholekalciferoly
Další identifikační čísla studie
- VDLARIACP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .