Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveau og risiko for infektioner hos cirrosepatienter

4. januar 2018 opdateret af: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

D-vitaminniveau og risiko for infektioner hos cirrosepatienter: Spiller det en rolle?

Det er almindeligt kendt, at D-vitamin har en vigtig rolle i calciummetabolisme og knoglemineralisering. Dens mangel er relateret til rakitis og osteomalaci hos henholdsvis børn og voksne. D-vitamin spillede en rolle i medfødt og erhvervet immunitet. Det øger det medfødte forsvar og modulerer lymfocytaktivering, hvilket fører til en ændring i retning af et T2-hjælperrespons).

D-vitaminmangel spiller en rolle for risikoen for bakteriel infektion blandt patienter på intensivafdelinger. En observationsundersøgelse af børn rapporterede en sammenhæng mellem lavt 25-OH-vitamin D-niveau og smitsomme virussygdomme.

Den forstyrrede metabolisme af D-vitamin i levercirrhose blev først rapporteret i slutningen af ​​70'erne og blev hovedsageligt tilskrevet nedsat 25(OH)-vitamin D-hydroxylering af precursoren D-vitamin forårsaget af nedsat leverfunktion. Lavt niveau af D-vitamin viste sig uafhængigt at være forbundet med øget risiko for bakterielle infektioner hos patienter med levercirrhose.

Det observerede forhold mellem mangel på D-vitamin og den øgede risiko for dødelighed hos cirrosepatienter kan tilskrives bakterielle infektioner. Sammenhængen af ​​lave D-vitamin-niveauer med leverinsufficiens og infektioner understøtter således brugen af ​​D-vitamin som en prognostisk markør i befolkningen med cirrhose.

Undersøgelser af D-vitamins rolle som risikofaktor for infektioner hos patienter med levercirrhose er ikke velundersøgt i vores lokalitet (Ovre Egypten).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil inkludere indlagte patienter med levercirrhose uanset den underliggende ætiologi i løbet af 6 måneder på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypten. De vil blive opdelt i 2 grupper. Gruppe I: Cirrotiske patienter med tegn på infektioner på ethvert sted og gruppe II: Cirrotiske patienter uden tegn på infektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med levercirrhose uanset den underliggende ætiologi i 6 måneder på Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypten, som accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kolestatisk leversygdom, patienter, der får antibiotika for at behandle deres infektion forud for hospitalsindlæggelse og patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrotiske patienter med eller uden infektion

Vi vil inkludere indlagte patienter med levercirrhose uanset den underliggende ætiologi i løbet af 6 måneder på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypten. De vil blive opdelt i 2 grupper. Gruppe I: Cirrotiske patienter med tegn på infektioner på ethvert sted og gruppe II: Cirrotiske patienter uden tegn på infektioner.

Diagnose af infektion vil være baseret på relaterede kliniske symptomer og tegn med laboratorie- og radiologiske fund.
Diagnostisk test: 3- Serum 25-Hydroxy Vitamin D niveau vil blive målt ved Competitive ELISA teknik
Serum 25-Hydroxy Vitamin D niveau vil blive målt ved Competitive ELISA teknik ved hjælp af CALBIOTECH (A life science company) kit, Katalognummer: VD220B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitaminmangel som risikofaktor for infektion hos cirrosepatienter
Tidsramme: 6 måneder
Måling af D-vitamin-niveauer hos cirrose med infektion sammenlignet med cirrose uden infektion og bestemmelse af D-vitamin-grænseværdier for infektion hos cirrosepatienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af vitamin D-niveau med leversygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af D-vitamin niveau med Child Pugh Grade
6 måneder
Korrelation af D-vitamin niveau med leversygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af vitamin D-niveau med MELD-score
6 måneder
Bestemmelse af uafhængig prædiktor for infektion i cirrose
Tidsramme: 6 måneder
Anvendelse af logistisk regressionsanalyse for risikofaktorer for infektion hos cirrosepatienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2017

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VDLARIACP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner