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Nível de vitamina D e risco de infecções em pacientes cirróticos

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Nível de vitamina D e risco de infecções em pacientes cirróticos: isso tem um papel?

É amplamente conhecido que a vitamina D tem um papel importante no metabolismo do cálcio e na mineralização óssea. Sua deficiência está relacionada ao raquitismo e à osteomalacia em crianças e adultos, respectivamente. A vitamina D teve um papel na imunidade inata e adquirida. Aumenta a defesa inata e modula a ativação de linfócitos, levando a uma mudança para uma resposta auxiliar T2).

O papel da deficiência de vitamina D no risco de infecção bacteriana entre pacientes em unidades de terapia intensiva tem sido relatado. Um estudo observacional em crianças relatou uma associação entre baixo nível de vitamina D 25-OH e doenças virais infecciosas.

O metabolismo desordenado da vitamina D na cirrose hepática foi relatado pela primeira vez no final dos anos 70 e foi atribuído principalmente ao comprometimento da hidroxilação da 25(OH)-vitamina D do precursor da vitamina D causada pelo comprometimento da função hepática. Baixo nível de vitamina D foi encontrado independentemente para ser associado com risco aumentado de infecções bacterianas em pacientes com cirrose hepática.

A relação observada entre a falta de vitamina D e o aumento do risco de mortalidade em pacientes cirróticos pode ser atribuída a infecções bacterianas. Assim, a associação de baixos níveis de vitamina D com insuficiência hepática e infecções suporta o uso de vitamina D como marcador prognóstico na população de cirrose.

Estudos sobre o papel da vitamina D como fator de risco para infecções em pacientes com cirrose hepática são pouco estudados em nossa localidade (Alto Egito).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluiremos pacientes internados com cirrose hepática, independentemente da etiologia subjacente, durante 6 meses no Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egito. Serão divididos em 2 Grupos. Grupo I: Pacientes cirróticos com evidência de infecção em qualquer sítio e Grupo II: Pacientes cirróticos sem evidência de infecção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com cirrose hepática, independentemente da etiologia subjacente, durante 6 meses no Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egito, que aceitaram participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática colestática, pacientes recebendo antibióticos para tratar sua infecção antes da internação hospitalar e pacientes que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirróticos com ou sem infecção

Incluiremos pacientes internados com cirrose hepática, independentemente da etiologia subjacente, durante 6 meses no Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egito. Serão divididos em 2 Grupos. Grupo I: Pacientes cirróticos com evidência de infecção em qualquer sítio e Grupo II: Pacientes cirróticos sem evidência de infecção.

O diagnóstico de infecção será baseado em sintomas e sinais clínicos relacionados com achados laboratoriais e radiológicos.
Teste de diagnostico: 3- O nível sérico de 25-hidroxivitamina D será medido pela técnica de ELISA Competitivo
O nível sérico de 25-hidroxivitamina D será medido pela técnica de ELISA competitiva usando o kit CALBIOTECH (uma empresa de ciências da vida), Catálogo nº: VD220B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência de vitamina D como fator de risco para infecção em pacientes cirróticos
Prazo: 6 meses
Medição dos níveis de vitamina D em cirróticos com infecção quando comparados com cirróticos sem infecção e determinação dos pontos de corte do nível de vitamina D para infecção em pacientes cirróticos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do nível de vitamina D com a gravidade da doença hepática
Prazo: 6 meses
Correlação do nível de vitamina D com o grau de Child Pugh
6 meses
Correlação do nível de vitamina D com a gravidade da doença hepática
Prazo: 6 meses
Correlação do nível de vitamina D com o escore MELD
6 meses
Determinação do preditor independente de infecção em cirróticos
Prazo: 6 meses
Uso da análise de regressão logística para fatores de risco para infecção em pacientes cirróticos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VDLARIACP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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