Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom witaminy D i ryzyko infekcji u pacjentów z marskością wątroby

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Poziom witaminy D i ryzyko infekcji u pacjentów z marskością wątroby: czy odgrywa rolę?

Powszechnie wiadomo, że witamina D odgrywa ważną rolę w metabolizmie wapnia i mineralizacji kości. Jej niedobór jest związany z krzywicą i osteomalacją odpowiednio u dzieci i dorosłych. Witamina D odgrywa rolę we wrodzonej i nabytej odporności. Zwiększa wrodzoną obronę i moduluje aktywację limfocytów, prowadząc do zmiany w kierunku odpowiedzi pomocniczej T2).

Opisano rolę niedoboru witaminy D w ryzyku zakażenia bakteryjnego u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Badania obserwacyjne u dzieci wykazały związek między niskim poziomem 25-OH witaminy D a zakaźnymi chorobami wirusowymi.

Zaburzony metabolizm witaminy D w marskości wątroby został po raz pierwszy opisany w późnych latach 70-tych i był przypisywany głównie upośledzonej hydroksylacji 25(OH)-witaminy D prekursora witaminy D spowodowanej przez upośledzoną czynność wątroby. Stwierdzono niezależny związek niskiego poziomu witaminy D ze zwiększonym ryzykiem infekcji bakteryjnych u pacjentów z marskością wątroby.

Zaobserwowany związek między niedoborem witaminy D a wzrostem ryzyka zgonu u pacjentów z marskością wątroby można przypisać infekcjom bakteryjnym. Tak więc związek niskiego poziomu witaminy D z niewydolnością wątroby i infekcjami przemawia za stosowaniem witaminy D jako markera prognostycznego w populacji z marskością wątroby.

Badania nad rolą witaminy D jako czynnika ryzyka infekcji u pacjentów z marskością wątroby nie są dobrze zbadane w naszej miejscowości (Górny Egipt).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy pacjentów przyjętych z marskością wątroby, niezależnie od etiologii podstawowej, w ciągu 6 miesięcy w Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egipt. Zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa I: Pacjenci z marskością wątroby i objawami infekcji w dowolnym miejscu oraz Grupa II: Pacjenci z marskością wątroby bez objawów infekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęci pacjenci z marskością wątroby niezależnie od etiologii podstawowej w ciągu 6 miesięcy w Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egipt, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cholestatyczną chorobą wątroby, pacjenci otrzymujący antybiotyki w celu leczenia infekcji przed przyjęciem do szpitala oraz pacjenci odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z marskością wątroby z zakażeniem lub bez

Uwzględnimy pacjentów przyjętych z marskością wątroby, niezależnie od etiologii podstawowej, w ciągu 6 miesięcy w Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egipt. Zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa I: Pacjenci z marskością wątroby i objawami infekcji w dowolnym miejscu oraz Grupa II: Pacjenci z marskością wątroby bez objawów infekcji.

Rozpoznanie zakażenia będzie oparte na powiązanych objawach klinicznych i przedmiotowych z wynikami badań laboratoryjnych i radiologicznych.
Test diagnostyczny: 3- Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy będzie mierzony za pomocą konkurencyjnej techniki ELISA
Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy zostanie zmierzony za pomocą konkurencyjnej techniki ELISA przy użyciu zestawu CALBIOTECH (firma zajmująca się naukami przyrodniczymi), nr katalogowy: VD220B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór witaminy D jako czynnik ryzyka infekcji u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Pomiar poziomu witaminy D u pacjentów z marskością wątroby z infekcją w porównaniu z marskością wątroby bez infekcji oraz określenie punktów odcięcia poziomu witaminy D dla infekcji u pacjentów z marskością wątroby
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomu witaminy D z ciężkością choroby wątroby
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Korelacja poziomu witaminy D ze stopniem Child-Pugh
6 miesiąc
Korelacja poziomu witaminy D z ciężkością choroby wątroby
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Korelacja poziomu witaminy D z wynikiem MELD
6 miesiąc
Określenie niezależnego predyktora zakażenia w marskości wątroby
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zastosowanie analizy regresji logistycznej dla czynników ryzyka infekcji u pacjentów z marskością wątroby
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VDLARIACP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj