- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391245
Уровень витамина D и риск инфекций у пациентов с циррозом
Уровень витамина D и риск инфекций у пациентов с циррозом печени: играет ли это роль?
Широко известно, что витамин D играет важную роль в метаболизме кальция и минерализации костей. Его дефицит связан с рахитом и остеомаляцией у детей и взрослых соответственно. Витамин D играет роль во врожденном и приобретенном иммунитете. Он увеличивает врожденную защиту и модулирует активацию лимфоцитов, что приводит к изменению ответа Т2-хелперов).
Сообщалось о роли дефицита витамина D в риске бактериальной инфекции у пациентов в отделениях интенсивной терапии. Обсервационные исследования у детей выявили связь между низким уровнем 25-OH витамина D и инфекционными вирусными заболеваниями.
Нарушение метаболизма витамина D при циррозе печени впервые было сообщено в конце 70-х годов и было связано главным образом с нарушением гидроксилирования 25(ОН)-витамина D предшественника витамина D, вызванного нарушением функции печени. Было обнаружено, что низкий уровень витамина D независимо связан с повышенным риском бактериальных инфекций у пациентов с циррозом печени.
Наблюдаемая взаимосвязь между недостатком витамина D и повышенным риском смертности у пациентов с циррозом может быть связана с бактериальными инфекциями. Таким образом, связь низкого уровня витамина D с печеночной недостаточностью и инфекциями поддерживает использование витамина D в качестве прогностического маркера у пациентов с циррозом печени.
Исследования роли витамина D как фактора риска инфекций у пациентов с циррозом печени недостаточно хорошо изучены в нашей местности (Верхний Египет).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- Номер телефона: 00201001529442
- Электронная почта: hamakhlouf@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступившие пациенты с циррозом печени независимо от основной этиологии в течение 6 месяцев в больнице печени Аль-Раджи, Асьют, Египет, которые согласились участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с холестатическим заболеванием печени, пациенты, получающие антибиотики для лечения инфекции до госпитализации, и пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циррозом печени с инфекцией или без нее
Мы будем включать пациентов, госпитализированных с циррозом печени независимо от основной этиологии в течение 6 месяцев в больнице третичной печени Аль-Раджи, Асьют, Египет. Они будут разделены на 2 группы. Группа I: пациенты с циррозом печени с признаками инфекции любой локализации и группа II: пациенты с циррозом печени без признаков инфекции. Диагноз инфекции будет основываться на связанных клинических симптомах и признаках с лабораторными и рентгенологическими данными. |
Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке будет измеряться методом конкурентного ИФА с использованием набора CALBIOTECH (компания, занимающаяся медико-биологическими исследованиями), каталожный номер: VD220B.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит витамина D как фактор риска инфекции у больных циррозом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение уровней витамина D при циррозе с инфекцией по сравнению с циррозом без инфекции и определение пороговых значений уровня витамина D для инфекции у пациентов с циррозом
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровня витамина D с тяжестью заболевания печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция уровня витамина D с оценкой по шкале Чайлд-Пью
|
6 месяцев
|
|
Корреляция уровня витамина D с тяжестью заболевания печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция уровня витамина D с оценкой MELD
|
6 месяцев
|
|
Определение независимого предиктора инфекции при циррозе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование логистического регрессионного анализа факторов риска инфекции у пациентов с циррозом печени
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Расстройства питания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Фиброз
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Дефицит витамина D
- Цирроз печени
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
- Кальцифедиол
- Гидроксихолекальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- VDLARIACP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .