- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03391245
Nivel de vitamina D y riesgo de infecciones en pacientes cirróticos
Nivel de vitamina D y riesgo de infecciones en pacientes cirróticos: ¿tiene un papel?
Es ampliamente conocido que la vitamina D tiene un papel importante en el metabolismo del calcio y la mineralización ósea. Su deficiencia está relacionada con el raquitismo y la osteomalacia en niños y adultos respectivamente. La vitamina D tuvo un papel en la inmunidad innata y adquirida. Aumenta la defensa innata y modula la activación de los linfocitos, lo que conduce a un cambio hacia una respuesta auxiliar T2).
Se ha informado el papel de la deficiencia de vitamina D en el riesgo de infección bacteriana entre pacientes en unidades de cuidados intensivos. Un estudio observacional en niños informó una asociación entre el nivel bajo de 25-OH vitamina D y las enfermedades virales infecciosas.
El metabolismo alterado de la vitamina D en la cirrosis hepática se informó por primera vez a finales de los años 70 y se atribuyó principalmente a la alteración de la hidroxilación de la 25(OH)-vitamina D del precursor de la vitamina D causada por la alteración de la función hepática. Se encontró que un nivel bajo de vitamina D se asoció de forma independiente con un mayor riesgo de infecciones bacterianas en pacientes con cirrosis hepática.
La relación observada entre la falta de vitamina D y el aumento del riesgo de mortalidad en pacientes cirróticos podría atribuirse a infecciones bacterianas. Así, la asociación de niveles bajos de vitamina D con insuficiencia hepática e infecciones apoya el uso de la vitamina D como marcador pronóstico en la población con cirrosis.
Los estudios sobre el papel de la vitamina D como factor de riesgo de infecciones en pacientes con cirrosis hepática no están bien estudiados en nuestra localidad (Alto Egipto).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- Número de teléfono: 00201001529442
- Correo electrónico: hamakhlouf@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos con cirrosis hepática independientemente de la etiología subyacente durante 6 meses en el Hospital Al Rajhi Liver, Assiut, Egipto, que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática colestásica, pacientes que reciben antibióticos para tratar su infección antes del ingreso hospitalario y pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes cirróticos con o sin infección
Incluiremos pacientes ingresados con cirrosis hepática independientemente de la etiología subyacente durante 6 meses en el Hospital Terciario del Hígado Al Rajhi, Assiut, Egipto. Se dividirán en 2 Grupos. Grupo I: Pacientes cirróticos con evidencia de infecciones en cualquier sitio y Grupo II: Pacientes cirróticos sin evidencia de infecciones. El diagnóstico de infección se basará en los síntomas y signos clínicos relacionados con los hallazgos de laboratorio y radiológicos. |
El nivel sérico de 25-hidroxivitamina D se medirá mediante la técnica ELISA competitiva utilizando el kit CALBIOTECH (una empresa de ciencias de la vida), número de catálogo: VD220B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La deficiencia de vitamina D como factor de riesgo de infección en pacientes cirróticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de los niveles de vitamina D en cirróticos con infección en comparación con cirróticos sin infección y determinación de los puntos de corte del nivel de vitamina D para infección en pacientes cirróticos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del nivel de vitamina D con la gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación del nivel de vitamina D con el grado Child Pugh
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6 meses
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Correlación del nivel de vitamina D con la gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación del nivel de vitamina D con la puntuación MELD
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6 meses
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Determinación de predictor independiente de infección en cirróticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de análisis de regresión logística para factores de riesgo de infección en pacientes cirróticos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Fibrosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Deficiencia de vitamina D
- Cirrosis hepática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
- Calcifediol
- Hidroxicolecalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- VDLARIACP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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