Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-nivå och risk för infektioner hos cirrospatienter

4 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Vitamin D-nivå och risk för infektioner hos cirrospatienter: Har det en roll?

Det är allmänt känt att vitamin D har en viktig roll i kalciummetabolism och benmineralisering. Dess brist är relaterad till rakitis och osteomalaci hos barn respektive vuxna. Vitamin D hade en roll i medfödd och förvärvad immunitet. Det ökar det medfödda försvaret och modulerar lymfocytaktiveringen, vilket leder till en förändring mot ett T2-hjälparsvar).

D-vitaminbrists roll för risken för bakteriell infektion bland patienter på intensivvårdsavdelningar har rapporterats. En observationsstudie på barn rapporterade ett samband mellan låg 25-OH-vitamin D-nivå och infektionsvirussjukdomar.

Den störda metabolismen av vitamin D i levercirros rapporterades först i slutet av 70-talet och tillskrevs främst försämrad 25(OH)-vitamin D-hydroxylering av prekursorn D-vitamin orsakad av nedsatt leverfunktion. Låg nivå av vitamin D visade sig oberoende vara associerad med ökad risk för bakteriella infektioner hos patienter med levercirros.

Det observerade sambandet mellan bristen på vitamin D och den ökade risken för dödlighet hos cirrospatienter kan tillskrivas bakteriella infektioner. Sambandet mellan låga D-vitaminnivåer med leverinsufficiens och infektioner stöder alltså användningen av D-vitamin som en prognostisk markör i befolkningen av cirros.

Studier av vitamin Ds roll som en riskfaktor för infektioner hos patienter med levercirros är inte väl studerade i vår ort (Ovre Egypten).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att inkludera inlagda patienter med levercirros oavsett den underliggande etiologin under 6 månader på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypten. De kommer att delas in i 2 grupper. Grupp I: Cirrotiska patienter med tecken på infektioner på valfri plats och Grupp II: Cirrotiska patienter utan tecken på infektioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagna patienter med levercirrhos oavsett den underliggande etiologin under 6 månader på Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypten som accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kolestatisk leversjukdom, patienter som får antibiotika för att behandla sin infektion före sjukhusinläggning och patienter som vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cirrotiska patienter med eller utan infektion

Vi kommer att inkludera inlagda patienter med levercirros oavsett den underliggande etiologin under 6 månader på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypten. De kommer att delas in i 2 grupper. Grupp I: Cirrotiska patienter med tecken på infektioner på valfri plats och Grupp II: Cirrotiska patienter utan tecken på infektioner.

Diagnos av infektion kommer att baseras på relaterade kliniska symtom och tecken med laboratorie- och radiologiska fynd.

Serum 25-Hydroxy Vitamin D-nivå kommer att mätas med Competitive ELISA-teknik med hjälp av CALBIOTECH (A life science company) kit, Katalognummer: VD220B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminbrist som riskfaktor för infektion hos cirrospatienter
Tidsram: 6 månader
Mätning av vitamin D-nivåer hos cirrose med infektion jämfört med cirrotiska utan infektion och bestämning av vitamin D-nivågränsvärden för infektion hos cirrotiska patienter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av vitamin D-nivå med leversjukdoms svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Korrelation av vitamin D-nivå med Child Pugh Grade
6 månader
Korrelation av vitamin D-nivå med leversjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Korrelation av vitamin D-nivå med MELD-poäng
6 månader
Bestämning av oberoende prediktor för infektion i cirrose
Tidsram: 6 månader
Användning av logistisk regressionsanalys för riskfaktorer för infektion hos cirrospatienter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2017

Första postat (Faktisk)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera