- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03391245
Vitamin D-nivå och risk för infektioner hos cirrospatienter
Vitamin D-nivå och risk för infektioner hos cirrospatienter: Har det en roll?
Det är allmänt känt att vitamin D har en viktig roll i kalciummetabolism och benmineralisering. Dess brist är relaterad till rakitis och osteomalaci hos barn respektive vuxna. Vitamin D hade en roll i medfödd och förvärvad immunitet. Det ökar det medfödda försvaret och modulerar lymfocytaktiveringen, vilket leder till en förändring mot ett T2-hjälparsvar).
D-vitaminbrists roll för risken för bakteriell infektion bland patienter på intensivvårdsavdelningar har rapporterats. En observationsstudie på barn rapporterade ett samband mellan låg 25-OH-vitamin D-nivå och infektionsvirussjukdomar.
Den störda metabolismen av vitamin D i levercirros rapporterades först i slutet av 70-talet och tillskrevs främst försämrad 25(OH)-vitamin D-hydroxylering av prekursorn D-vitamin orsakad av nedsatt leverfunktion. Låg nivå av vitamin D visade sig oberoende vara associerad med ökad risk för bakteriella infektioner hos patienter med levercirros.
Det observerade sambandet mellan bristen på vitamin D och den ökade risken för dödlighet hos cirrospatienter kan tillskrivas bakteriella infektioner. Sambandet mellan låga D-vitaminnivåer med leverinsufficiens och infektioner stöder alltså användningen av D-vitamin som en prognostisk markör i befolkningen av cirros.
Studier av vitamin Ds roll som en riskfaktor för infektioner hos patienter med levercirros är inte väl studerade i vår ort (Ovre Egypten).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Hoda A Makhlouf, Professor
- Telefonnummer: 00201001529442
- E-post: hamakhlouf@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagna patienter med levercirrhos oavsett den underliggande etiologin under 6 månader på Al Rajhi Liver Hospital, Assiut, Egypten som accepterar att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med kolestatisk leversjukdom, patienter som får antibiotika för att behandla sin infektion före sjukhusinläggning och patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotiska patienter med eller utan infektion
Vi kommer att inkludera inlagda patienter med levercirros oavsett den underliggande etiologin under 6 månader på Al Rajhi Tertiary Liver Hospital, Assiut, Egypten. De kommer att delas in i 2 grupper. Grupp I: Cirrotiska patienter med tecken på infektioner på valfri plats och Grupp II: Cirrotiska patienter utan tecken på infektioner. Diagnos av infektion kommer att baseras på relaterade kliniska symtom och tecken med laboratorie- och radiologiska fynd. |
Diagnostiskt test: 3- Serum 25-Hydroxy Vitamin D-nivån kommer att mätas med Competitive ELISA-teknik
Serum 25-Hydroxy Vitamin D-nivå kommer att mätas med Competitive ELISA-teknik med hjälp av CALBIOTECH (A life science company) kit, Katalognummer: VD220B
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D-vitaminbrist som riskfaktor för infektion hos cirrospatienter
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av vitamin D-nivåer hos cirrose med infektion jämfört med cirrotiska utan infektion och bestämning av vitamin D-nivågränsvärden för infektion hos cirrotiska patienter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av vitamin D-nivå med leversjukdoms svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Korrelation av vitamin D-nivå med Child Pugh Grade
|
6 månader
|
|
Korrelation av vitamin D-nivå med leversjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Korrelation av vitamin D-nivå med MELD-poäng
|
6 månader
|
|
Bestämning av oberoende prediktor för infektion i cirrose
Tidsram: 6 månader
|
Användning av logistisk regressionsanalys för riskfaktorer för infektion hos cirrospatienter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal A Mahmoud, M.D, Assiut uiversity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Näringsstörningar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Fibros
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- D-vitaminbrist
- Levercirros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Vitamin D
- Calcifediol
- Hydroxykolekalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- VDLARIACP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .