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レーザー スペックル フローグラフィーによる血流調節の評価

2017年12月30日 更新者:Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

正常眼圧緑内障患者および健常者におけるレーザー スペックル フローグラフィーによる血流調節の評価。

この研究には、正常眼圧緑内障と診断された白人患者と、年齢および性別が一致した健康な個人が含まれます。 視神経乳頭血流の測定は、レーザー スペックル フローグラフィー (LSFG) を使用して実行されます。 また、眼圧(IOP)、収縮期および拡張期血圧、心拍数(HR)、平均動脈圧(MAP)、眼灌流圧(OPP)も評価されます。 ベースライン測定後、個人は 5 分以内に 800 ml の水を摂取するよう求められます。 測定は、15、30、および 45 分後に繰り返されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oberösterreich
      • Linz、Oberösterreich、オーストリア、4021
        • AKH Linz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生体顕微鏡検査における緑内障性視神経乳頭の変化および視野欠損または異常な乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)の薄化の存在(オンボードソフトウェアによって定義されたOCTによって評価)
  • -治療なしでIOP≤21mmHg
  • ゴニオスコープ検査における通常の開放角度
  • 年齢 > 40 歳

除外基準:

  • 患者の病歴におけるIOP > 21 mmHg
  • 屈折異常 > 6ジオプター
  • 水晶体混濁分類システム(LOCS)分類のグレード 2 を超える重症度の白内障
  • 角膜混濁の存在
  • -収縮期血圧(SBP)> 165mmHgおよび/または拡張期血圧(DBP)> 100mmHgの制御されていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲水試験によるONH血流の変化
時間枠:ベースライン、15、30、45 分後
レーザースペックルフローグラフィーによるONH血流評価
ベースライン、15、30、45 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月5日

一次修了 (実際)

2017年12月4日

研究の完了 (予想される)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月30日

最初の投稿 (実際)

2018年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月30日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LSFG_WDT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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