Avaliação da Regulação do Fluxo Sanguíneo com Laser Speckle Flowgraphy
30 de dezembro de 2017 atualizado por: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Avaliação da Regulação do Fluxo Sanguíneo com Laser Speckle Flowgraphy em Pacientes com Glaucoma de Tensão Normal e Indivíduos Saudáveis.
O estudo inclui pacientes caucasianos com diagnóstico de glaucoma de tensão normal e indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo.
Medições do fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico serão realizadas com laser speckle flowgraphy (LSFG).
Também serão avaliadas a pressão intraocular (PIO), pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM) e pressão de perfusão ocular (PPO).
Após as medições iniciais, os indivíduos serão solicitados a ingerir 800 ml de água em menos de cinco minutos.
As medições serão repetidas após 15, 30 e 45 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Áustria, 4021
- AKH Linz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de alterações glaucomatosas do disco óptico na biomicroscopia e defeitos no campo visual ou afinamento anormal da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) circumpapilar (avaliado por OCT conforme definido pelo software integrado)
- PIO ≤ 21mmHg sem terapia
- ângulo aberto normal em um exame gonioscópico
- idade > 40 anos
Critério de exclusão:
- PIO > 21 mmHg na história do paciente
- ametropia > 6 dioptrias
- catarata com gravidade superior a grau 2 da classificação do sistema de classificação de opacidades do cristalino (LOCS)
- presença de opacidades corneanas
- hipertensão não controlada com pressão arterial sistólica (PAS) > 165mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) > 100mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo ONH induzida pelo teste de ingestão de água
Prazo: linha de base, após 15, 30 e 45 minutos
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Fluxo sanguíneo ONH avaliado por fluxografia de speckle a laser
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linha de base, após 15, 30 e 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSFG_WDT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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