- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391518
Оценка регуляции кровотока с помощью лазерной спекл-флоуграфии
30 декабря 2017 г. обновлено: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Оценка регуляции кровотока с помощью лазерной спекл-флоуграфии у пациентов с нормотензивной глаукомой и у здоровых лиц.
В исследование включены пациенты европеоидной расы с диагнозом глаукома нормального напряжения и здоровые люди того же возраста и пола.
Измерения кровотока в головке зрительного нерва будут выполняться с помощью лазерной спекл-флоуграфии (LSFG).
Кроме того, будут оцениваться внутриглазное давление (ВГД), систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД), а также глазное перфузионное давление (ОПД).
После исходных измерений людей попросят выпить 800 мл воды менее чем за пять минут.
Измерения будут повторены через 15, 30 и 45 минут.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Австрия, 4021
- AKH Linz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие глаукоматозных изменений диска зрительного нерва при биомикроскопии и дефектов поля зрения или аномального истончения циркумпапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) (оценивается с помощью ОКТ, как определено бортовым программным обеспечением)
- ВГД ≤ 21 мм рт.ст. без терапии
- нормальный открытый угол при гониоскопическом исследовании
- возраст > 40 лет
Критерий исключения:
- ВГД > 21 мм рт. ст. в анамнезе пациентов
- аметропия > 6 диоптрий
- катаракта с тяжестью выше 2 степени по классификации системы классификации помутнений хрусталика (LOCS)
- наличие помутнений роговицы
- неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим артериальным давлением (САД) > 165 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) > 100 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока при ДГН, вызванное тестом на питье воды
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 30 и 45 минут
|
Оценка кровотока при ЗГН с помощью лазерной спекл-флоуграфии
|
исходный уровень, через 15, 30 и 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSFG_WDT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .