Ocena regulacji przepływu krwi za pomocą laserowej przepływografii plamkowej
30 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Ocena regulacji przepływu krwi za pomocą laserowej przepływografii plamkowej u pacjentów z jaskrą normalnego napięcia i osób zdrowych.
Badaniem objęto pacjentów rasy kaukaskiej z rozpoznaniem jaskry normalnego ciśnienia oraz osoby zdrowe dobrane pod względem wieku i płci.
Pomiary przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego zostaną wykonane za pomocą laserowej przepływografii plamkowej (LSFG).
Ocenione zostanie również ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oraz ciśnienie perfuzji ocznej (OPP).
Po pomiarach wyjściowych osoby zostaną poproszone o wypicie 800 ml wody w czasie krótszym niż pięć minut.
Pomiary zostaną powtórzone po 15, 30 i 45 minutach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
- AKH Linz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność jaskrowych zmian tarczy nerwu wzrokowego w biomikroskopii i ubytków pola widzenia lub nieprawidłowego ścieńczenia okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) (ocenione metodą OCT zgodnie z definicją oprogramowania pokładowego)
- IOP ≤ 21 mmHg bez terapii
- prawidłowy kąt otwarty w badaniu gonioskopowym
- wiek > 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- IOP > 21 mmHg w historii pacjentów
- ametropia > 6 dioptrii
- zaćma o nasileniu większym niż stopień 2 klasyfikacji systemu klasyfikacji zmętnienia soczewki (LOCS).
- obecność zmętnień rogówki
- niekontrolowane nadciśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) > 165 mmHg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) > 100 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi ONH wywołana testem picia wody
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 15, 30 i 45 minutach
|
Przepływ krwi ONH oceniany za pomocą laserowej przepływografii plamkowej
|
linii podstawowej, po 15, 30 i 45 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSFG_WDT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .