Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení regulace průtoku krve pomocí laserové tečkované průtokové grafiky

30. prosince 2017 aktualizováno: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Hodnocení regulace průtoku krve pomocí laserové tečkované flowgrafie u pacientů s normálním tenzním glaukomem a zdravých jedinců.

Studie zahrnuje bělošské pacienty s diagnózou normálního tenzní glaukom a zdravé jedince stejného věku a pohlaví. Měření průtoku krve hlavicí zrakového nervu bude provedeno laserovou tečkovanou flowgrafií (LSFG). Dále bude hodnocen nitrooční tlak (IOP), systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence (HR), střední arteriální tlak (MAP) a také oční perfuzní tlak (OPP). Po základním měření budou jednotlivci požádáni, aby vypili 800 ml vody za méně než pět minut. Měření se bude opakovat po 15, 30 a 45 minutách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4021
        • AKH Linz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost glaukomových změn optického disku v biomikroskopii a defekty zorného pole nebo abnormální ztenčení cirkumpapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) (vyhodnoceno pomocí OCT, jak je definováno palubním softwarem)
  • IOP ≤ 21 mmHg bez terapie
  • normální otevřený úhel při gonioskopickém vyšetření
  • věk > 40 let

Kritéria vyloučení:

  • IOP > 21 mmHg v anamnéze pacientů
  • ametropie > 6 dioptrií
  • katarakta se závažností vyšší než 2. stupeň klasifikace opacity čočky (LOCS).
  • přítomnost zákalů rohovky
  • nekontrolovaná hypertenze se systolickým krevním tlakem (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) > 100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve ONH vyvolaná testem pití vody
Časové okno: základní linie, po 15, 30 a 45 minutách
ONH průtok krve hodnocený laserovou tečkovanou flowgrafií
základní linie, po 15, 30 a 45 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSFG_WDT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit