- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391518
Verenvirtauksen säätelyn arviointi laserpilkkuvirtausgrafialla
lauantai 30. joulukuuta 2017 päivittänyt: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Verenvirtauksen säätelyn arviointi laserpilkkuflowgrafialla potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma ja terveet henkilöt.
Tutkimuksessa on mukana valkoihoisia potilaita, joilla on diagnosoitu normaali jännitysglaukooma, sekä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä yksilöitä.
Näköhermon pään verenvirtauksen mittaukset suoritetaan laserpilkkuvirtauskuvauksella (LSFG).
Myös silmänsisäinen paine (IOP), systolinen ja diastolinen verenpaine, syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP) sekä silmän perfuusiopaine (OPP) arvioidaan.
Perustason mittausten jälkeen henkilöitä pyydetään nauttimaan 800 ml vettä alle viidessä minuutissa.
Mittaukset toistetaan 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
- AKH Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- glaukomatoottisten optisen levyn muutosten esiintyminen biomikroskoopiassa ja näkökenttävirheitä tai epänormaalia verkkokalvon verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) ohenemista (arvioituna OCT:llä koneen ohjelmiston määrittelemällä tavalla)
- IOP ≤ 21 mmHg ilman hoitoa
- normaali avoin kulma gonioskooppisessa tutkimuksessa
- ikä > 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- IOP > 21 mmHg potilaiden historiassa
- ametropia > 6 dioptria
- Kaihi, jonka vaikeusaste on suurempi kuin LOCS-luokituksen luokka 2
- sarveiskalvon sameuden esiintyminen
- hallitsematon verenpaine, jossa systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 100 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ONH-verenvirtauksessa veden juomakokeella
Aikaikkuna: lähtötasolla 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua
|
ONH-verenvirtaus arvioitu laserpilkkuvirtauskuvauksella
|
lähtötasolla 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSFG_WDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .