Evaluering af regulering af blodgennemstrømning med laserflekkflowgrafi
30. december 2017 opdateret af: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Evaluering af regulering af blodgennemstrømning med laserflekkflowgrafi hos patienter med normal spændingsglaukom og raske personer.
Undersøgelsen omfatter kaukasiske patienter med diagnosen normal spændingsglaukom og alders- og kønsmatchede raske individer.
Målinger af optisk nervehoveds blodgennemstrømning vil blive udført med laser speckle flowgraphy (LSFG).
Også det intraokulære tryk (IOP), systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens (HR), middelarterielt tryk (MAP) samt okulært perfusionstryk (OPP) vil blive evalueret.
Efter baseline-målinger vil individer blive bedt om at indtage 800 ml vand på mindre end fem minutter.
Målingerne gentages efter 15, 30 og 45 minutter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Østrig, 4021
- AKH Linz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af glaukomoptiske ændringer i biomikroskopi og synsfeltdefekter eller unormal udtynding af cirkumpapillær retinal nervefiberlag (RNFL) (evalueret af OCT som defineret af den indbyggede software)
- IOP ≤ 21 mmHg uden terapi
- normal åben vinkel i en gonioskopisk undersøgelse
- alder > 40 år
Ekskluderingskriterier:
- IOP > 21 mmHg i patienthistorien
- ametropi > 6 dioptrier
- grå stær med sværhedsgrad større end grad 2 af linseopacitetsklassifikationssystemet (LOCS) klassifikationen
- tilstedeværelse af uklarheder i hornhinden
- ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) > 100 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ONH blodgennemstrømning induceret af vanddrikketest
Tidsramme: baseline efter 15, 30 og 45 minutter
|
ONH blodgennemstrømning evalueret ved laser speckle flowgraphy
|
baseline efter 15, 30 og 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2017
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSFG_WDT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .