Evaluación de la regulación del flujo sanguíneo con flujografía de moteado láser
30 de diciembre de 2017 actualizado por: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Evaluación de la regulación del flujo sanguíneo con flujografía de moteado láser en pacientes con glaucoma de tensión normal e individuos sanos.
El estudio incluye pacientes caucásicos con diagnóstico de glaucoma de tensión normal e individuos sanos de la misma edad y sexo.
Las mediciones del flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico se realizarán con flujografía de motas láser (LSFG).
Además, se evaluará la presión intraocular (PIO), la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial media (MAP) y la presión de perfusión ocular (OPP).
Después de las mediciones de referencia, se les pedirá a las personas que ingieran 800 ml de agua en menos de cinco minutos.
Las mediciones se repetirán a los 15, 30 y 45 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
- AKH Linz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de cambios glaucomatosos del disco óptico en biomicroscopía y defectos del campo visual o adelgazamiento anormal de la capa de fibras nerviosas de la retina circumpapilar (RNFL) (evaluado por OCT según lo definido por el software integrado)
- PIO ≤ 21 mmHg sin tratamiento
- ángulo abierto normal en un examen gonioscópico
- edad > 40 años
Criterio de exclusión:
- PIO > 21 mmHg en la historia de los pacientes
- ametropía > 6 dioptrías
- catarata con una gravedad superior al grado 2 de la clasificación del sistema de clasificación de opacidades del cristalino (LOCS)
- presencia de opacidades corneales
- hipertensión no controlada con presión arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 100 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo de ONH inducido por prueba de agua potable
Periodo de tiempo: línea de base, después de 15, 30 y 45 minutos
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Flujo sanguíneo de ONH evaluado por flujografía de motas láser
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línea de base, después de 15, 30 y 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSFG_WDT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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