- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03391518
Evaluatie van de bloedstroomregulatie met laserspikkelflowgrafie
30 december 2017 bijgewerkt door: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Evaluatie van de bloedstroomregulatie met laserspikkelflowgrafie bij patiënten met normale spanning DrDeramus en gezonde personen.
De studie omvat blanke patiënten met de diagnose normale spanningsglaucoom en gezonde personen van dezelfde leeftijd en geslacht.
Metingen van de doorbloeding van de kop van de oogzenuw zullen worden uitgevoerd met laserspikkelflowgrafie (LSFG).
Ook zullen de intraoculaire druk (IOP), systolische en diastolische bloeddruk, hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP) en oculaire perfusiedruk (OPP) worden geëvalueerd.
Na nulmetingen wordt individuen gevraagd om in minder dan vijf minuten 800 ml water in te nemen.
De metingen worden na 15, 30 en 45 minuten herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4021
- AKH Linz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van glaucomateuze optische schijfveranderingen in biomicroscopie en gezichtsvelddefecten of abnormale verdunning van de circumpapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) (geëvalueerd door OCT zoals gedefinieerd door de ingebouwde software)
- IOD ≤ 21 mmHg zonder therapie
- normale open hoek bij een gonioscopisch onderzoek
- leeftijd > 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- IOP > 21 mmHg in de geschiedenis van de patiënt
- ametropie > 6 dioptrieën
- cataract met een ernst groter dan graad 2 van de classificatie van het lensopaciteitsclassificatiesysteem (LOCS).
- aanwezigheid van hoornvliestroebelingen
- ongecontroleerde hypertensie met systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 100 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in ONH-bloedstroom veroorzaakt door waterdrinktest
Tijdsspanne: basislijn, na 15, 30 en 45 minuten
|
ONH-bloedstroom geëvalueerd door laserspikkelflowgrafie
|
basislijn, na 15, 30 en 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSFG_WDT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laagspanningsglaucoom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
Klinische onderzoeken op Waterdrinktest
-
Centre for Addiction and Mental HealthVoltooid
-
University of Split, School of MedicineOnbekend
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Dom Zdravlja NisVoltooid
-
University of FloridaIngetrokkenInzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studentenGewichtsverlies | Appetijtelijk gedrag | Energie-inname | Water
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Institute of Progressive MedicineActief, niet wervendCovid19Verenigde Staten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.VoltooidSuikerziekte | Glucose, hoog bloed | PatiëntenSaoedi-Arabië
-
San Diego State UniversityWervingHerstel van de hartslagVerenigde Staten
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooid
-
Antalya Training and Research HospitalWerving