Évaluation de la régulation du flux sanguin avec laser Speckle Flowgraphy
30 décembre 2017 mis à jour par: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Évaluation de la régulation du débit sanguin avec la débitgraphie laser Speckle chez les patients atteints de glaucome à tension normale et chez les personnes en bonne santé.
L'étude inclut des patients caucasiens avec un diagnostic de glaucome à tension normale et des individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
Les mesures du débit sanguin de la tête du nerf optique seront effectuées avec la débitgraphie laser speckle (LSFG).
De plus, la pression intraoculaire (PIO), la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (MAP) ainsi que la pression de perfusion oculaire (OPP) seront évaluées.
Après les mesures de base, les individus seront invités à ingérer 800 ml d'eau en moins de cinq minutes.
Les mesures seront répétées après 15, 30 et 45 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4021
- AKH Linz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de modifications glaucomateuses du disque optique en biomicroscopie et défauts du champ visuel ou amincissement anormal de la couche de fibres nerveuses rétiniennes circumpapillaires (RNFL) (évalué par OCT tel que défini par le logiciel embarqué)
- PIO ≤ 21 mmHg sans traitement
- angle ouvert normal lors d'un examen gonioscopique
- âge > 40 ans
Critère d'exclusion:
- PIO > 21 mmHg dans l'histoire des patients
- amétropie > 6 dioptries
- cataracte de gravité supérieure au grade 2 de la classification du système de classification des opacités du cristallin (LOCS)
- présence d'opacités cornéennes
- hypertension non contrôlée avec pression artérielle systolique (PAS) > 165 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) > 100 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du débit sanguin ONH induite par le test de consommation d'eau
Délai: ligne de base, après 15, 30 et 45 minutes
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Débit sanguin ONH évalué par débitgraphie laser speckle
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ligne de base, après 15, 30 et 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2017
Première publication (Réel)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSFG_WDT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .