Valutazione della regolazione del flusso sanguigno con flussografia laser speckle
30 dicembre 2017 aggiornato da: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Valutazione della regolazione del flusso sanguigno con flussografia laser speckle in pazienti con glaucoma da tensione normale e individui sani.
Lo studio include pazienti caucasici con diagnosi di glaucoma da tensione normale e individui sani di pari età e sesso.
Le misurazioni del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico saranno eseguite con laser speckle flowgraphy (LSFG).
Inoltre, verranno valutate la pressione intraoculare (IOP), la pressione arteriosa sistolica e diastolica, la frequenza cardiaca (HR), la pressione arteriosa media (MAP) e la pressione di perfusione oculare (OPP).
Dopo le misurazioni di base, agli individui verrà chiesto di ingerire 800 ml di acqua in meno di cinque minuti.
Le misurazioni verranno ripetute dopo 15, 30 e 45 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
- AKH Linz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di alterazioni glaucomatose del disco ottico in biomicroscopia e difetti del campo visivo o assottigliamento anomalo dello strato di fibre nervose retiniche retiniche (RNFL) circumpapillare (valutato da OCT come definito dal software di bordo)
- IOP ≤ 21 mmHg senza terapia
- angolo aperto normale in un esame gonioscopico
- età > 40 anni
Criteri di esclusione:
- IOP > 21 mmHg nella storia dei pazienti
- ametropia > 6 diottrie
- cataratta con gravità superiore al grado 2 della classificazione del sistema di classificazione delle opacità del cristallino (LOCS).
- presenza di opacità corneali
- ipertensione incontrollata con pressione arteriosa sistolica (SBP) > 165 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) > 100 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno ONH indotta dal test del consumo di acqua
Lasso di tempo: basale, dopo 15, 30 e 45 minuti
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Flusso sanguigno ONH valutato mediante flussografia laser speckle
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basale, dopo 15, 30 e 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSFG_WDT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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