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Bewertung der Blutflussregulation mit Laser-Speckle-Flowgraphie

30. Dezember 2017 aktualisiert von: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Bewertung der Blutflussregulation mit Laser-Speckle-Flowgraphie bei Patienten mit Normaldruckglaukom und gesunden Personen.

Die Studie umfasst kaukasische Patienten mit der Diagnose eines Normaldruckglaukoms sowie gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts. Messungen der Durchblutung des Sehnervenkopfes werden mit Laser-Speckle-Flowgraphie (LSFG) durchgeführt. Außerdem werden der Augeninnendruck (IOP), der systolische und diastolische Blutdruck, die Herzfrequenz (HR), der mittlere arterielle Druck (MAP) sowie der okulare Perfusionsdruck (OPP) ausgewertet. Nach den Ausgangsmessungen werden die Personen gebeten, in weniger als fünf Minuten 800 ml Wasser zu sich zu nehmen. Die Messungen werden nach 15, 30 und 45 Minuten wiederholt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Österreich, 4021
        • AKH Linz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von glaukomatösen Veränderungen der Papille in der Biomikroskopie und Gesichtsfelddefekten oder anormale Ausdünnung der zirkumpapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) (bewertet durch OCT, wie von der integrierten Software definiert)
  • IOD ≤ 21 mmHg ohne Therapie
  • normaler Öffnungswinkel bei einer gonioskopischen Untersuchung
  • Alter > 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • IOP > 21 mmHg in der Anamnese des Patienten
  • Fehlsichtigkeit > 6 Dioptrien
  • Katarakt mit einem Schweregrad von mehr als Grad 2 der Klassifizierung des Linsentrübungssystems (LOCS).
  • Vorhandensein von Hornhauttrübungen
  • unkontrollierter Bluthochdruck mit systolischem Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischem Blutdruck (DBP) > 100 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ONH-Blutflusses, induziert durch einen Wassertrinktest
Zeitfenster: Grundlinie, nach 15, 30 und 45 Minuten
ONH-Blutfluss, bewertet durch Laser-Speckle-Flowgraphie
Grundlinie, nach 15, 30 und 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSFG_WDT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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