Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlás szabályozásának értékelése lézeres foltos áramlásgrafikával

2017. december 30. frissítette: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

A véráramlás szabályozásának értékelése lézeres foltos áramlásgrafikával normál feszültségű glaukómában szenvedő és egészséges egyéneknél.

A vizsgálatban olyan kaukázusi betegek vettek részt, akiknél normál feszültségű glaukóma diagnosztizáltak, valamint egészséges egyének életkorában és nemében. A látóidegfej véráramlásának mérését lézer speckle flowgraphy-val (LSFG) végzik. Ezenkívül értékelni fogják az intraokuláris nyomást (IOP), a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a szívfrekvenciát (HR), az átlagos artériás nyomást (MAP), valamint a szem perfúziós nyomását (OPP). A kiindulási mérések után az egyéneket arra kérik, hogy kevesebb mint öt percen belül nyeljenek le 800 ml vizet. A mérést 15, 30 és 45 perc elteltével meg kell ismételni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4021
        • AKH Linz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • glaukómás látóideglemez-elváltozások jelenléte a biomikroszkópiában és a látótér defektusai vagy rendellenes keringős retina idegrostréteg (RNFL) elvékonyodása (az OCT által a fedélzeti szoftver által meghatározottak szerint értékelve)
  • IOP ≤ 21 Hgmm terápia nélkül
  • normál nyitott szög gonioszkópos vizsgálat során
  • életkor > 40 év

Kizárási kritériumok:

  • IOP > 21 Hgmm a betegek anamnézisében
  • ametropia > 6 dioptria
  • A szürkehályog súlyosabb, mint a lencse opacitás osztályozási rendszerének (LOCS) osztályozásának 2. fokozata
  • szaruhártya opacitások jelenléte
  • nem kontrollált magas vérnyomás szisztolés vérnyomás (SBP) > 165 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 100 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízivási teszt által kiváltott ONH véráramlás változása
Időkeret: 15, 30 és 45 perc elteltével
Az ONH véráramlást lézeres foltos flowgraphiával értékelték
15, 30 és 45 perc elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSFG_WDT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony feszültségű glaukóma

Klinikai vizsgálatok a Vízivási teszt

3
Iratkozz fel