- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03391518
A véráramlás szabályozásának értékelése lézeres foltos áramlásgrafikával
2017. december 30. frissítette: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
A véráramlás szabályozásának értékelése lézeres foltos áramlásgrafikával normál feszültségű glaukómában szenvedő és egészséges egyéneknél.
A vizsgálatban olyan kaukázusi betegek vettek részt, akiknél normál feszültségű glaukóma diagnosztizáltak, valamint egészséges egyének életkorában és nemében.
A látóidegfej véráramlásának mérését lézer speckle flowgraphy-val (LSFG) végzik.
Ezenkívül értékelni fogják az intraokuláris nyomást (IOP), a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a szívfrekvenciát (HR), az átlagos artériás nyomást (MAP), valamint a szem perfúziós nyomását (OPP).
A kiindulási mérések után az egyéneket arra kérik, hogy kevesebb mint öt percen belül nyeljenek le 800 ml vizet.
A mérést 15, 30 és 45 perc elteltével meg kell ismételni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4021
- AKH Linz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- glaukómás látóideglemez-elváltozások jelenléte a biomikroszkópiában és a látótér defektusai vagy rendellenes keringős retina idegrostréteg (RNFL) elvékonyodása (az OCT által a fedélzeti szoftver által meghatározottak szerint értékelve)
- IOP ≤ 21 Hgmm terápia nélkül
- normál nyitott szög gonioszkópos vizsgálat során
- életkor > 40 év
Kizárási kritériumok:
- IOP > 21 Hgmm a betegek anamnézisében
- ametropia > 6 dioptria
- A szürkehályog súlyosabb, mint a lencse opacitás osztályozási rendszerének (LOCS) osztályozásának 2. fokozata
- szaruhártya opacitások jelenléte
- nem kontrollált magas vérnyomás szisztolés vérnyomás (SBP) > 165 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 100 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vízivási teszt által kiváltott ONH véráramlás változása
Időkeret: 15, 30 és 45 perc elteltével
|
Az ONH véráramlást lézeres foltos flowgraphiával értékelték
|
15, 30 és 45 perc elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSFG_WDT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony feszültségű glaukóma
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityToborzásTENS, disztraktív technikák, arteriovénás fisztula, szúrásos fájdalom, hemodialízisEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Vízivási teszt
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok