- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391518
Laser Speckle Flowgraphy를 이용한 혈류 조절 평가
2017년 12월 30일 업데이트: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
정상안압 녹내장 환자와 건강한 사람에서 레이저 스펙클 흐름도법을 이용한 혈류 조절 평가
이 연구에는 정상 안압 녹내장 진단을 받은 백인 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인이 포함됩니다.
시신경 머리 혈류 측정은 LSFG(laser speckle flowgraphy)로 수행됩니다.
또한 안압(IOP), 수축기 및 확장기 혈압, 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP) 및 안구관류압(OPP)을 평가합니다.
기본 측정 후 개인은 5분 이내에 800ml의 물을 섭취하도록 요청받습니다.
측정은 15분, 30분, 45분 후에 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4021
- AKH Linz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생체현미경 및 시야 결손에서 녹내장성 시신경유두 변화 또는 비정상적인 유두주위 망막 신경 섬유층(RNFL) 얇아짐(온보드 소프트웨어에서 정의한 대로 OCT로 평가)
- 치료 없이 IOP ≤ 21mmHg
- gonioscopic 검사에서 정상적인 개방 각도
- 나이 > 40세
제외 기준:
- 환자 병력에서 IOP > 21 mmHg
- 굴절 이상 > 6 디옵터
- 수정체 혼탁 분류 체계(LOCS) 분류의 2등급 이상의 중증도를 가진 백내장
- 각막 혼탁의 존재
- 수축기 혈압(SBP) > 165mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) > 100mmHg인 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
물 섭취 테스트에 의해 유도된 ONH 혈류량의 변화
기간: 기준선, 15, 30, 45분 후
|
레이저 스펙클 흐름도에 의해 평가된 ONH 혈류
|
기준선, 15, 30, 45분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 4일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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