Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blodstrømregulering med laserflekkstrømningsgrafi

30. desember 2017 oppdatert av: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Evaluering av blodstrømsregulering med laserflekkstrømningsgrafi hos pasienter med normal spenningsglaukom og friske individer.

Studien inkluderer kaukasiske pasienter med diagnosen normal spenningsglaukom og alders- og kjønnsmatchede friske individer. Målinger av optisk nervehodets blodstrøm vil bli utført med laser speckle flowgraphy (LSFG). I tillegg vil det intraokulære trykket (IOP), systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) samt okulært perfusjonstrykk (OPP) bli evaluert. Etter baseline-målinger vil individer bli bedt om å innta 800 ml vann på mindre enn fem minutter. Målingene gjentas etter 15, 30 og 45 minutter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4021
        • AKH Linz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av glaukomatøse optiske skiveforandringer i biomikroskopi og synsfeltdefekter eller unormal tynning av circumpapillary retinal nerve fiber layer (RNFL) (evaluert av OCT som definert av programvaren om bord)
  • IOP ≤ 21 mmHg uten terapi
  • normal åpen vinkel i en gonioskopisk undersøkelse
  • alder > 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • IOP > 21 mmHg i pasientens historie
  • ametropia > 6 dioptrier
  • katarakt med alvorlighetsgrad høyere enn grad 2 i klassifiseringssystemet for linseopaciteter (LOCS)
  • tilstedeværelse av uklarheter i hornhinnen
  • ukontrollert hypertensjon med systolisk blodtrykk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) > 100 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ONH-blodstrøm indusert av vanndrikkingstest
Tidsramme: baseline, etter 15, 30 og 45 minutter
ONH-blodstrøm evaluert ved hjelp av laserflekkflytgrafi
baseline, etter 15, 30 og 45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSFG_WDT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere