全身麻酔後の術後の喉の痛みと嗄声に対する術中の筋弛緩深度の影響
2018年6月22日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
治験責任医師は、手術中に中等度の弛緩と深い弛緩を維持した群で、術後の喉の痛みと嗄声を評価し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
このストロングでは、ディープブロックが有用であることが知られている開腹術などの手術において、外科医が深い筋弛緩を要求して術野状態を改善する場合にディープブロックを適用し、それ以外の手術では適度なブロックを維持します。
研究者は、術後の咽頭痛と嗄声を評価し、術後の咽頭痛と嗄声の発生率と重症度に関して、深いブロック群と中等度のブロック群における筋弛緩深度の効果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- 募集
- Jee-Eun Chang
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コンタクト：
- Jee-Eun Chang, M.D.
- 電話番号：+82-2-870-2517
- メール：sw411528@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での人工呼吸器の要件
除外基準:
- 手術前から嗄声と喉の痛みがあった
- 上気道感染症
- 既知または予測される気道確保困難
- 肝臓、腎臓病
- 術後人工呼吸器ケアの必要性
- 2時間以内の操作
- 腹腔鏡手術
- 手術中の仰臥位以外の体位
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：適度な筋肉の弛緩
ロクロニウムは、手術中の適度な弛緩を維持するために投与されます。
当院の従来の筋弛緩レベルです。
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手術中に深いリラクゼーションを伴うグループでは、ロクロニウムはボーラス投与（0.15mg/kg）で投与されます。
1-2の4カウントのトレインを誘導。
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実験的：深い筋肉の弛緩
ロクロニウムは、手術中の深いリラクゼーションを維持するために投与されます。
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手術中に深いリラクゼーションを伴うグループでは、ロクロニウムは持続注入 (0.6 mg/kg/h) で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の咽頭痛の全体的な発生率
時間枠：施術後24時間以内
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術後の喉の痛みの全体的な累積発生率は、24時間の評価期間で評価されます
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施術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛みの発生率
時間枠：術後1、6、24時間
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咽頭痛の存在が評価される。
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術後1、6、24時間
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術後の喉の痛みの重症度
時間枠：術後1、6、24時間
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のどの痛みの重症度は、100 点の数値評価尺度 (NRS、0 [痛みなし]、100 [想像できる最悪の痛み]) を使用して評価されます。
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術後1、6、24時間
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術後嗄声の発生率と重症度
時間枠：術後1、6、24時間
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嗄声は、術前の声とは異なる声質として定義され、次のように等級分けされます: なし (嗄声なし)、軽度 (患者によって認識される)、中等度 (研究者にとって明らか)、重度 (失声)。
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術後1、6、24時間
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術後の鎮痛剤の消費
時間枠：施術後24時間以内
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患者が管理する鎮痛薬およびその他の鎮痛薬の使用量
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施術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jee-eun Chang, M.D、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (予期された)
2018年7月14日
研究の完了 (予期された)
2019年8月14日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月1日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月22日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20170601/10-2017-4/071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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