Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intra-operatieve spierontspanningsdiepte op postoperatieve keelpijn en heesheid na algemene anesthesie

22 juni 2018 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Onderzoekers beoordelen en vergelijken postoperatieve keelpijn en heesheid in de groep met behoud van matige ontspanning en diepe ontspanning tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit stevige blok wordt het diepe blok toegepast wanneer de chirurg vraagt ​​om diepe spierontspanning om de conditie van het chirurgische veld te verbeteren bij de operatie, zoals laparotomie, waarvan bekend is dat het diepe blok nuttig is en bij de andere operaties wordt het gematigde blok gehandhaafd. De onderzoekers beoordelen de postoperatieve keelpijn en heesheid en vergelijken het effect van spierrelaxatiediepte in de diepe blokgroep en de matige blokgroep in termen van de incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn en heesheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vereiste voor mechanische beademing onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Heesheid en keelpijn bestonden vóór de operatie
  • Bovenste luchtweginfectie
  • Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
  • Lever, nierziekte
  • Vereiste van postoperatieve beademingszorg
  • de operatie binnen 2 uur
  • Laparoscopische chirurgie
  • Andere posities behalve rugligging tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Matige spierontspanning
Rocuronium wordt toegediend om tijdens de operatie matige ontspanning te behouden. Dit is het conventionele spierontspanningsniveau van dit instituut.
Geneesmiddel: Rocuronium(matig)
In de groep met diepe relaxatie tijdens de operatie wordt rocuronium gegeven als bolusdosis (0,15 mg/kg). veroorzaakte een trein van vier tellen van 1-2.
EXPERIMENTEEL: Diepe spierontspanning
Rocuronium wordt toegediend om tijdens de operatie een diepe ontspanning te behouden.
Geneesmiddel: Rocuronium(diep)
Bij de groep met diepe relaxatie tijdens de operatie wordt rocuronium toegediend via een continu infuus (0,6 mg/kg/u).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na operatie
De algehele cumulatieve incidentie van postoperatieve keelpijn wordt beoordeeld in de evaluatieperiode van 24 uur
Binnen 24 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op 1,6 en 24 uur na de operatie
De aanwezigheid van keelpijn wordt beoordeeld.
Op 1,6 en 24 uur na de operatie
De ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op 1,6 en 24 uur na de operatie
De ernst van keelpijn wordt beoordeeld met behulp van een 100-punts numerieke schaal (NRS, 0 [geen pijn], 100 [ergst denkbare pijn]).
Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Incidentie en ernst van postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Heesheid wordt gedefinieerd als een stemkwaliteit die verschilt van de preoperatieve stem en wordt als volgt beoordeeld: geen (geen heesheid), mild (herkend door de patiënt), matig (duidelijk voor de onderzoeker) en ernstig (afonie).
Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na operatie
De hoeveelheid door de patiënt gecontroleerde analgesie en andere gebruikte pijnstillende medicatie
Binnen 24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

14 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

14 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170601/10-2017-4/071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren