Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäisen lihasrelaksaatiosyvyyden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun ja käheyteen yleisanestesian jälkeen

perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tutkijat arvioivat ja vertailevat leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja käheyttä ryhmässä säilyttäen kohtalaisen rentoutumisen ja syvän rentoutumisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tukevassa leikkauksessa syvää salpaa käytetään, kun kirurgi pyytää syvää lihasrelaksaatiota parantaakseen kirurgisen kentän kuntoa leikkauksessa, kuten laparotomiassa, jonka tiedetään, että syväblokki on hyödyllinen ja muissa leikkauksissa kohtalainen salpaus säilyy. Tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja käheyttä sekä vertaavat lihasrelaksaatiosyvyyden vaikutusta syvän ja keskivaikean lohkon ryhmässä leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja käheyden ilmaantuvuuden ja vakavuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaatimus koneelliselle ventilaatiolle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käheys ja kurkkukipu olivat olemassa ennen leikkausta
  • Ylähengitystieinfektio
  • Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
  • Maksa, munuaissairaus
  • Leikkauksen jälkeisen ventilaattorihoidon vaatimus
  • operaatio 2 tunnin sisällä
  • Laparoskooppinen leikkaus
  • Muut asennot paitsi selällään leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kohtalainen lihasten rentoutuminen
Rokuroniumia annetaan kohtuullisen rentoutumisen ylläpitämiseksi käytön aikana. Tämä on tämän instituutin tavanomainen lihasrelaksaatiotaso.
Lääke: Rokuronium (kohtalainen)
Ryhmälle, jolla on syvä rentoutus leikkauksen aikana, rokuroniumia annetaan bolusannoksena (0,15 mg/kg) aiheutti neljän luvun 1-2.
KOKEELLISTA: Syvä lihasrelaksaatio
Rocuroniumia annetaan syvän rentoutumisen ylläpitämiseksi käytön aikana.
Lääke: Rokuronium (syvä)
Ryhmälle, jolla on syvä rentoutuminen leikkauksen aikana, rokuroniumia annetaan jatkuvana infuusiona (0,6 mg/kg/h).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioidaan 24 tunnin arviointijaksolla
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kurkkukivun esiintyminen arvioidaan.
1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kurkkukivun vakavuus arvioidaan käyttämällä 100 pisteen numeerista ratig-asteikkoa (NRS, 0 [ei kipua], 100 [pahin kuviteltavissa oleva kipu]).
1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käheys määritellään äänenlaaduksi, joka eroaa preoperatiivisesta äänestä, ja se luokitellaan seuraavasti: ei mitään (ei käheyttä), lievä (potilas tunnistaa), kohtalainen (tutkijalle ilmeinen) ja vaikea (afonia).
1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilaan kontrolloiman analgesian ja muiden käytettyjen kipulääkkeiden määrä
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SMG-SNU Boramae Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170601/10-2017-4/071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa