Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ muskelafspændingsdybde på postoperativ ondt i halsen og hæshed efter generel anæstesi

22. juni 2018 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efterforskere vurderer og sammenligner postoperativ ondt i halsen og hæshed i gruppen, der opretholder moderat afslapning og dyb afslapning under operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne robuste påføres den dybe blokering, når kirurgen anmoder om dyb muskelafslapning for at forbedre kirurgisk felttilstand i operationen, såsom laparotomi, der er kendt for, at den dybe blokering er nyttig, og i de andre operationer opretholdes den moderate blokering. Forskerne vurderer den postoperative halsbetændelse og hæshed og sammenligner effekten af ​​muskelafspændingsdybden i gruppen med dyb blokering og gruppe med moderat blokering med hensyn til forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse og hæshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Krav om mekanisk ventilation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Hæshed og ondt i halsen fandtes før operationen
  • Øvre luftvejsinfektion
  • Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
  • Lever, nyresygdom
  • Krav om postoperativ respiratorpleje
  • operationen inden for 2 timer
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Andre stillinger undtagen liggende under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat muskelafspænding
Rocuronium administreres for at opretholde moderat afslapning under operationen. Dette er konventionelt muskelafspændingsniveau på dette institut.
Medicin: Rocuronium (moderat)
I gruppen med dyb afspænding under operationen gives rocuronium som bolusdosis (0,15 mg/kg) inducerede et tog af fire tæller 1-2.
EKSPERIMENTEL: Dyb muskelafspænding
Rocuronium administreres for at opretholde dyb afslapning under operationen.
Medicin: Rocuronium (dybt)
I gruppen med dyb afspænding under operationen gives rocuronium ved kontinuerlig infusion (0,6 mg/kg/t).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Den samlede kumulative forekomst af postoperativ ondt i halsen vurderes i den 24-timers evalueringsperiode
Inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1, 6 og 24 timer efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​ondt i halsen vurderes.
1, 6 og 24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1, 6 og 24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​ondt i halsen vurderes ved at bruge en 100-punkts numerisk ratig-skala (NRS, 0 [ingen smerte], 100 [værst tænkelig smerte]).
1, 6 og 24 timer efter operationen
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperativ hæshed
Tidsramme: 1, 6 og 24 timer efter operationen
Hæshed defineres som en stemmekvalitet, der er forskellig fra den præoperative stemme og graderes som følger: ingen (ingen hæshed), mild (genkendes af patienten), moderat (indlysende for undersøgeren) og svær (afoni).
1, 6 og 24 timer efter operationen
Postoperativ smertestillende forbrug
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Mængden af ​​patientkontrolleret analgesi og anden smertestillende medicin, der anvendes
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170601/10-2017-4/071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner