Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глубины интраоперационной мышечной релаксации на послеоперационную боль в горле и охриплость после общей анестезии

22 июня 2018 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Исследователи оценивают и сравнивают послеоперационную боль в горле и охриплость в группе, поддерживающей умеренное расслабление и глубокое расслабление во время операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом случае глубокая блокада применяется, когда хирург требует глубокой мышечной релаксации для улучшения состояния операционного поля в хирургии, такой как лапаротомия, известно, что глубокая блокада полезна, а в других операциях сохраняется умеренная блокада. Исследователи оценивают послеоперационную боль в горле и охриплость и сравнивают влияние глубины мышечной релаксации в группе глубокой блокады и в группе умеренной блокады с точки зрения частоты и тяжести послеоперационной боли в горле и охриплости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Необходимость искусственной вентиляции легких под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Охриплость и боль в горле существовали до операции
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей
  • Печень, почечные заболевания
  • Необходимость послеоперационного ухода за аппаратом ИВЛ
  • операция в течение 2 часов
  • Лапароскопическая хирургия
  • Другие положения, кроме лежачего во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Умеренное расслабление мышц
Рокуроний вводят для поддержания умеренного расслабления во время операции. Это обычный уровень мышечной релаксации этого института.
Лекарство: Рокуроний (умеренный)
В группе с глубокой релаксацией во время операции рокуроний назначают болюсно (0,15 мг/кг). индуцировал цепочку из четырех на счет 1-2.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глубокая мышечная релаксация
Рокуроний вводят для поддержания глубокого расслабления во время операции.
Лекарство: Рокуроний (глубокий)
В группе с глубокой релаксацией во время операции рокуроний вводят непрерывной инфузией (0,6 мг/кг/ч).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Общая кумулятивная частота послеоперационной боли в горле оценивается в течение 24-часового периода оценки.
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 1,6 и 24 часа после операции
Оценивается наличие боли в горле.
Через 1,6 и 24 часа после операции
Тяжесть послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 1,6 и 24 часа после операции
Тяжесть боли в горле оценивают с использованием 100-балльной числовой шкалы (NRS, 0 [отсутствие боли], 100 [самая сильная боль, какую только можно вообразить]).
Через 1,6 и 24 часа после операции
Частота и тяжесть послеоперационной охриплости
Временное ограничение: Через 1,6 и 24 часа после операции
Охриплость определяется как качество голоса, отличное от дооперационного голоса, и классифицируется следующим образом: отсутствует (хрипота отсутствует), легкая (распознается пациентом), умеренная (очевидная для исследователя) и тяжелая (афония).
Через 1,6 и 24 часа после операции
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Количество контролируемой пациентом анальгезии и других анальгетиков
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SMG-SNU Boramae Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

14 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

14 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170601/10-2017-4/071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться