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Efeito da profundidade de relaxamento muscular intraoperatório na dor de garganta pós-operatória e rouquidão após anestesia geral

22 de junho de 2018 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Os investigadores avaliam e comparam a dor de garganta pós-operatória e a rouquidão no grupo que mantém relaxamento moderado e relaxamento profundo durante a operação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste resistente, o bloqueio profundo é aplicado quando o cirurgião solicita relaxamento muscular profundo para melhorar a condição do campo cirúrgico em cirurgias como a laparotomia, sabendo que o bloqueio profundo é útil e nas outras cirurgias, o bloqueio moderado é mantido. Os investigadores avaliam a dor de garganta e rouquidão no pós-operatório e comparam o efeito da profundidade do relaxamento muscular no grupo de bloqueio profundo e no grupo de bloqueio moderado em termos de incidência e gravidade da dor de garganta e rouquidão no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Necessidade de ventilação mecânica sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Rouquidão e dor de garganta existiam antes da cirurgia
  • Infecção respiratória superior
  • Via aérea difícil conhecida ou prevista
  • Fígado, doença renal
  • Requisito de cuidados ventilatórios pós-operatórios
  • a operação dentro de 2 horas
  • Cirurgia laparoscópica
  • Outras posições, exceto supino durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxamento muscular moderado
Rocurônio é administrado para manter um relaxamento moderado durante a operação. Este é o nível de relaxamento muscular convencional deste instituto.
Medicamento: Rocurônio (moderado)
No grupo com relaxamento profundo durante a cirurgia, o rocurônio é administrado em dose em bolus (0,15mg/kg) induziu um trem de quatro contagem de 1-2.
EXPERIMENTAL: Relaxamento muscular profundo
Rocurônio é administrado para manter o relaxamento profundo durante a operação.
Medicamento: Rocurônio (profundo)
No grupo com relaxamento profundo durante a cirurgia, o rocurônio é administrado por infusão contínua (0,6 mg/kg/h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência geral de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Dentro de 24 horas após a operação
A incidência cumulativa geral de dor de garganta pós-operatória é avaliada no período de avaliação de 24 horas
Dentro de 24 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1,6 e 24 horas após a operação
A presença de dor de garganta é avaliada.
Em 1,6 e 24 horas após a operação
A gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1,6 e 24 horas após a operação
A gravidade da dor de garganta é avaliada usando uma escala numérica de 100 pontos (NRS, 0 [sem dor], 100 [pior dor imaginável]).
Em 1,6 e 24 horas após a operação
Incidência e gravidade da rouquidão pós-operatória
Prazo: Em 1,6 e 24 horas após a operação
A rouquidão é definida como uma qualidade de voz diferente da voz pré-operatória e graduada da seguinte forma: nenhuma (sem rouquidão), leve (reconhecida pelo paciente), moderada (óbvia para o investigador) e grave (afonia).
Em 1,6 e 24 horas após a operação
Consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: Dentro de 24 horas após a operação
A quantidade de analgesia controlada pelo paciente e outra medicação analgésica usada
Dentro de 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

14 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

14 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170601/10-2017-4/071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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