Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativ muskelavslappningsdjup på postoperativ halsont och heshet efter allmän anestesi

22 juni 2018 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Utredarna bedömer och jämför postoperativ halsont och heshet i gruppen som upprätthåller måttlig avslappning och djup avslappning under operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna robusta appliceras det djupa blocket när kirurgen begär djup muskelavslappning för att förbättra det kirurgiska fälttillståndet i operationen, såsom laparotomi, känt att det djupa blocket är till hjälp och vid andra operationer bibehålls det måttliga blocket. Utredarna bedömer postoperativ halsont och heshet och jämför effekten av muskelavslappningsdjup i gruppen med djupa block och måttliga blockeringar när det gäller förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ halsont och heshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krav på mekanisk ventilation under narkos

Exklusions kriterier:

  • Heshet och halsont fanns före operationen
  • Övre luftvägsinfektion
  • Kända eller förutspådda svåra luftvägar
  • Lever, njursjukdom
  • Krav på postoperativ ventilatorvård
  • operationen inom 2 timmar
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Andra ställningar utom liggande under operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Måttlig muskelavslappning
Rocuronium administreras för att upprätthålla måttlig avslappning under operationen. Detta är den konventionella muskelavslappningsnivån för detta institut.
Läkemedel: Rocuronium (måttlig)
I gruppen med djup avslappning under operation ges rokuronium i bolusdos (0,15 mg/kg) inducerade ett tåg med fyra räkningar på 1-2.
EXPERIMENTELL: Djup muskelavslappning
Rocuronium administreras för att upprätthålla djup avslappning under operationen.
Läkemedel: Rocuronium (djup)
I gruppen med djup avslappning under operation ges rokuronium genom kontinuerlig infusion (0,6 mg/kg/h).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total förekomst av postoperativ halsont
Tidsram: Inom 24 timmar efter operation
Den totala kumulativa förekomsten av postoperativ halsont bedöms under 24-timmarsutvärderingsperioden
Inom 24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ halsont
Tidsram: 1, 6 och 24 timmar efter operationen
Förekomsten av halsont bedöms.
1, 6 och 24 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av postoperativ halsont
Tidsram: 1, 6 och 24 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av halsont bedöms genom att använda en 100-punkts numerisk ratig-skala (NRS, 0 [ingen smärta], 100 [värsta tänkbara smärta]).
1, 6 och 24 timmar efter operationen
Incidens och svårighetsgrad av postoperativ heshet
Tidsram: 1, 6 och 24 timmar efter operationen
Heshet definieras som en röstkvalitet som skiljer sig från den preoperativa rösten och graderas enligt följande: ingen (ingen heshet), mild (känns igen av patienten), måttlig (uppenbar för utredaren) och svår (afoni).
1, 6 och 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: Inom 24 timmar efter operation
Mängden patientkontrollerad analgesi och annan smärtstillande medicin som används
Inom 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

14 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

14 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170601/10-2017-4/071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rocuronium (måttlig)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera