- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391700
수술 중 근육이완 깊이가 전신마취 후 수술 후 인후통 및 쉰 목소리에 미치는 영향
2018년 6월 22일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구자들은 수술 중 적당한 이완과 깊은 이완을 유지한 그룹에서 수술 후 인후염과 쉰 목소리를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 강인함에서는 딥블록이 도움이 된다고 알려진 개복술과 같은 수술에서 외과의가 수술 현장 상태를 개선하기 위해 깊은 근육 이완을 요구할 때 딥블록을 적용하고 다른 수술에서는 중간 블록을 유지한다.
연구자들은 수술 후 인후염과 쉰 목소리를 평가하고 수술 후 인후통과 쉰 목소리의 빈도와 심각도 측면에서 심부 차단 그룹과 중등도 차단 그룹의 근육 이완 깊이의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- 모병
- Jee-Eun Chang
-
연락하다:
- Jee-Eun Chang, M.D.
- 전화번호: +82-2-870-2517
- 이메일: sw411528@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하의 기계 환기 요구 사항
제외 기준:
- 쉰 목소리와 인후통은 수술 전에 존재했습니다
- 상기도 감염
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
- 간, 신장 질환
- 수술 후 인공호흡기 관리의 필요성
- 2시간 이내 수술
- 복강경 수술
- 수술 중 누운 자세를 제외한 기타 자세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 적당한 근육 이완
Rocuronium은 수술 중 적당한 휴식을 유지하기 위해 투여됩니다.
본 연구소의 기존 근육 이완 수준입니다.
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수술 중 깊은 휴식을 취하는 그룹에서는 rocuronium을 bolus 용량(0.15mg/kg)으로 투여합니다.
1-2의 4 카운트의 기차를 유도했습니다.
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실험적: 깊은 근육 이완
Rocuronium은 수술 중 깊은 이완을 유지하기 위해 투여됩니다.
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수술 중 깊은 휴식을 취하는 그룹에서는 rocuronium을 지속적으로 주입합니다(0.6 mg/kg/h).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후통의 전반적인 발병률
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 인후염의 전체 누적 발생률은 24시간 평가 기간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 후 1,6,24시간
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인후통의 존재가 평가됩니다.
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수술 후 1,6,24시간
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수술 후 인후통의 심각성
기간: 수술 후 1,6,24시간
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인후염의 중증도는 100점의 숫자 척도(NRS, 0[통증 없음], 100[상상할 수 있는 가장 심한 통증])를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1,6,24시간
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수술 후 쉰 목소리의 발생률과 정도
기간: 수술 후 1,6,24시간
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쉰 목소리는 수술 전 목소리와 다른 음성 품질로 정의되며 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 없음(쉰 목소리가 없음), 경도(환자가 인지함), 중등도(조사자에게 명백함) 및 심한(실성음).
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수술 후 1,6,24시간
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자가 조절하는 진통제 및 기타 진통제의 사용량
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 14일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170601/10-2017-4/071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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