Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ muskelavslapningsdybde på postoperativ sår hals og heshet etter generell anestesi

22. juni 2018 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Etterforskere vurderer og sammenligner postoperativ sår hals og heshet i gruppen som opprettholder moderat avslapning og dyp avslapning under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne robuste blir den dype blokken påført når kirurgen ber om dyp muskelavslapning for å forbedre kirurgisk felttilstand i operasjonen, slik som laparotomi kjent at den dype blokken er nyttig, og i de andre operasjonene opprettholdes den moderate blokkeringen. Forskerne vurderer postoperativ sår hals og heshet og sammenligner effekten av muskelavslappingsdybde i gruppen med dyp blokk og moderat blokk med hensyn til forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ sår hals og heshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krav til mekanisk ventilasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Heshet og sår hals eksisterte før operasjonen
  • Infeksjon i øvre luftveier
  • Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
  • Lever, nyresykdom
  • Krav om postoperativ respiratorpleie
  • operasjonen innen 2 timer
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Andre stillinger unntatt liggende under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat muskelavslapping
Rocuronium administreres for å opprettholde moderat avslapning under operasjonen. Dette er det konvensjonelle muskelavslappingsnivået på dette instituttet.
Legemiddel: Rocuronium (moderat)
I gruppen med dyp avspenning under operasjonen gis rokuronium som bolusdose (0,15 mg/kg) induserte et tog med fire teller på 1-2.
EKSPERIMENTELL: Dyp muskelavslapping
Rocuronium administreres for å opprettholde dyp avslapning under operasjonen.
Legemiddel: Rocuronium (dyp)
I gruppen med dyp avspenning under operasjon gis rokuronium ved kontinuerlig infusjon (0,6 mg/kg/t).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst av postoperativ sår hals
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjon
Den samlede kumulative forekomsten av postoperativ sår hals vurderes i den 24-timers evalueringsperioden
Innen 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ sår hals
Tidsramme: 1,6 og 24 timer etter operasjonen
Tilstedeværelsen av sår hals vurderes.
1,6 og 24 timer etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals
Tidsramme: 1,6 og 24 timer etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av sår hals vurderes ved å bruke en 100-punkts numerisk ratig-skala (NRS, 0 [ingen smerte], 100 [verst tenkelig smerte]).
1,6 og 24 timer etter operasjonen
Forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ heshet
Tidsramme: 1,6 og 24 timer etter operasjonen
Heshet er definert som en stemmekvalitet som er forskjellig fra den preoperative stemmen og gradert som følger: ingen (ingen heshet), mild (gjenkjennes av pasienten), moderat (åpenbar for utrederen) og alvorlig (afoni).
1,6 og 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjon
Mengden pasientkontrollert analgesi og annen smertestillende medisin som brukes
Innen 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

14. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170601/10-2017-4/071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere