Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokości śródoperacyjnej relaksacji mięśni na pooperacyjny ból gardła i chrypkę po znieczuleniu ogólnym

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Badacze oceniają i porównują pooperacyjny ból gardła i chrypkę w grupie utrzymującej umiarkowaną i głęboką relaksację podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej mocnej blokadę głęboką stosuje się, gdy chirurg prosi o głębokie rozluźnienie mięśni w celu poprawy stanu pola operacyjnego w operacji, takiej jak laparotomia, o której wiadomo, że blokada głęboka jest pomocna, aw innych operacjach utrzymana jest umiarkowana blokada. Badacze oceniają pooperacyjny ból gardła i chrypkę oraz porównują wpływ głębokości zwiotczenia mięśni w grupie z blokadą głęboką i umiarkowaną pod względem częstości występowania i nasilenia pooperacyjnego bólu gardła i chrypki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymóg wentylacji mechanicznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Chrypka i ból gardła występowały przed operacją
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Choroby wątroby, nerek
  • Konieczność opieki pooperacyjnej przy respiratorze
  • operacja w 2 godz
  • Chirurgia laparoskopowa
  • Inne pozycje poza leżącą podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Umiarkowane rozluźnienie mięśni
Rokuronium podaje się w celu utrzymania umiarkowanego zwiotczenia podczas operacji. Jest to konwencjonalny poziom rozluźnienia mięśni w tym instytucie.
Lek: Rokuronium (umiarkowane)
W grupie z głębokim relaksem podczas zabiegu rokuronium podaje się w dawce bolusowej (0,15mg/kg) wywołał pociąg czterech liczb 1-2.
EKSPERYMENTALNY: Głębokie rozluźnienie mięśni
Rokuronium podaje się w celu utrzymania głębokiego odprężenia podczas operacji.
Lek: Rokuronium (głębokie)
W grupie z głębokim relaksem w trakcie zabiegu rokuronium podaje się w ciągłym wlewie (0,6 mg/kg/h).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
Ogólną skumulowaną częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła ocenia się w 24-godzinnym okresie oceny
W ciągu 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po 1, 6 i 24 godzinach po operacji
Ocenia się obecność bólu gardła.
Po 1, 6 i 24 godzinach po operacji
Nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po 1, 6 i 24 godzinach po operacji
Nasilenie bólu gardła ocenia się za pomocą 100-punktowej numerycznej skali ocen (NRS, 0 [brak bólu], 100 [najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić]).
Po 1, 6 i 24 godzinach po operacji
Częstość występowania i nasilenie chrypki pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po 1, 6 i 24 godzinach po operacji
Chrypkę definiuje się jako jakość głosu różniącą się od głosu przedoperacyjnego i ocenianą następująco: brak (brak chrypki), łagodna (rozpoznawana przez pacjenta), umiarkowana (oczywista dla badacza) i ciężka (afonia).
Po 1, 6 i 24 godzinach po operacji
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
Ilość środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta i innych zastosowanych leków przeciwbólowych
W ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jee-eun Chang, M.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

14 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

14 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170601/10-2017-4/071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj