造影剤腎症の予防に対するスタチンとアスコルビン酸の併用療法の効果
2021年1月8日 更新者：Abdelwahab Hashem、Mansoura University
造影剤誘発性腎症の予防のためのスタチンとアスコルビン酸の併用療法の効果。無作為対照試験
コンピューター断層撮影ウログラム (CTU) 後の CI-AKI の予防におけるスタチン使用の利点を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah、Aldakahlia、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 計画されたコンピューター断層撮影ウログラム (CTU)
- -スタチンナイーブ、または少なくとも14日間スタチン治療を受けていない
除外基準:
- 肝疾患または血清トランスアミナーゼ上昇の病歴
- -横紋筋融解症またはクレアチニンキナーゼの上昇の病歴
- -無作為化前の14日以内のヨウ素化CMの使用歴
- -N-アセチルシステイン、メトホルミン、または非ステロイド性抗炎症薬の使用歴 手順の48時間以内。
- -造影剤に対する過敏反応の病歴
- 妊娠または授乳
- 急性腎不全
- -透析を必要とする末期腎疾患
- 心原性ショックまたは肺水腫
- 多発性骨髄腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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プラセボ
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ACTIVE_COMPARATOR：アトルバスタチン-アスコルビン酸
アトルバスタチン（処置の平均 24 時間前に 80 mg の負荷用量を投与し、処置の約 2 時間前にさらに 40 mg を 3 日間投与）とアスコルビン酸 500 mg
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アトルバスタチン（処置の平均 24 時間前に 80 mg の負荷用量を投与し、処置の約 2 時間前にさらに 40 mg を 3 日間投与）とアスコルビン酸 500 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影剤による急性腎障害
時間枠：3日
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造影剤曝露後 72 時間以内の血清クレアチニン値が 0.5 mg/dl 以上または 25 % 以上増加。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定GFRによる長期腎機能
時間枠：30日
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ml/分/1.73m2で測定
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yasser Othman, MD、Urology and nephrology center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月30日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。