조영제 유발 신병증 예방을 위한 스타틴과 아스코르빈산 병용요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 1월 8일 업데이트: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
조영제 유발 신병증 예방을 위한 스타틴과 아스코르빈산 병용요법의 효과 무작위 통제 연구
컴퓨터 단층 촬영 요로조영술(CTU) 후 CI-AKI 예방에 스타틴 사용의 이점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획 컴퓨터 단층촬영 요로조영도(CTU)
- 스타틴 나이브 또는 최소 14일 동안 스타틴 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 간 질환 또는 상승된 혈청 아미노전이효소의 병력
- 횡문근 융해증 또는 상승된 크레아티닌 키나아제의 병력
- 무작위 배정 전 14일 이내에 요오드화된 CM 사용 이력
- 시술 후 48시간 이내에 N-아세틸시스테인, 메트포르민 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용한 이력.
- 조영제에 대한 과민 반응의 병력
- 임신 또는 수유
- 급성 신부전
- 투석이 필요한 말기 신질환
- 심장성 쇼크 또는 폐부종
- 다발성 골수종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 아토르바스타틴-아스코르빈산
아토르바스타틴(평균적으로 시술 24시간 전에 80mg 부하 용량을 투여하고 시술 약 2시간 전 및 3일 동안 또 다른 40mg 용량을 투여) + 아스코르브산 500mg
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아토르바스타틴(평균적으로 시술 24시간 전에 80mg 부하 용량을 투여하고 시술 약 2시간 전 및 3일 동안 또 다른 40mg 용량을 투여) + 아스코르브산 500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제 유발 급성 신장 손상
기간: 3 일
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조영제 노출 72시간 이내에 혈청 크레아티닌 ≥ 0.5mg/dl 또는 ≥ 25% 증가.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 GFR에 의한 장기 신장 기능
기간: 30 일
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ml/min/1.73m2 단위로 측정
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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